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DIFFERIN CREMA 50G 0,1%

Produttore: GALDERMA ITALIA SPA
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

DIFFERIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati antiacne per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Adapalene.

ECCIPIENTI

Gel 0,1%: carbomer, propilen glicole, poloxamer 182, disodio edetato,metil paraidrossibenzoato, fenossietanolo, sodio idrossido per regolare il pH a 5, acqua purificata per completare la formulazione. Crema 0,1%: carbomer 934P, Peg-20 metil glucosio sesquistearato, glicerolo, squalano naturale, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, disodio edetato, metil glucosio sesquistearato, fenossietanolo, ciclometicone, sodio idrossido per regolare il pH a 6,5 0,2 ed acqua purificata per completare la formulazione.

INDICAZIONI

L'adapalene e' indicato per il trattamento cutaneo dell'acne vulgarisdove predominano i comedoni, le papule e le pustole; e' adatto al trattamento dell'acne del viso, del torace e della schiena.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; il prodotto non deve essere utilizzato durante la gravidanza accertata o presunta.

POSOLOGIA

Applicare il Gel e la Crema sulle aree affette da acne una volta al giorno, dopo aver lavato la cute. Applicare un sottile film di gel o dicrema evitando il contatto con gli occhi e le labbra. Assicurarsi chele aree affette siano asciutte prima dell'applicazione. Nel caso in cui sia necessario ridurre la frequenza dell'applicazione o interrompere temporaneamente il trattamento, la frequenza dell'applicazione puo' essere ripristinata o la terapia ripresa, una volta appurato che il paziente sia in grado di tollerare di nuovo il trattamento. I cosmetici eventualmente utilizzati dai pazienti non devono essere comedogenici eastringenti. La sicurezza e l'efficacia di adapalene non e' stata valutata in bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

CONSERVAZIONE

Crema 0,1%: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Gel 0,1%: non congelare.

AVVERTENZE

Nel caso si verifichi una reazione di sensibilizzazione o irritazionesevera, interrompere l'uso del medicinale. I pazienti dovrebbero essere consigliati ad utilizzare il medicinale con meno frequenza o ad interrompere temporaneamente o completamente l'applicazione nel caso in cui il grado di irritazione locale lo giustifichi. Evitare il contatto con occhi, bocca, angoli del naso o membrane mucose. Se il prodotto dovesse entrare in contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente conacqua calda. Evitare di applicare il prodotto su cute lesa (tagli o abrasioni) o su pelle eczematosa e in pazienti con acne severa estesa ad ampie superfici del corpo. Le donne in eta' fertile devono essere informate del potenziale rischio di tossicita' riproduttiva. Il gel contiene metil paraidrossibenzoato (E218) che puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Propilen glicole che puo' causare irritazione cutanea. La crema contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri medicinali utilizzati topicamentee in concomitanza con il farmaco 0,1% Gel e il farmaco 0,1% Crema; comunque, non utilizzare in concomitanza con adapalene altri retinoidi ofarmaci aventi lo stesso meccanismo di azione. L'adapalene e' essenzialmente stabile all'ossigeno, alla luce e non e' chimicamente reattivo. Sebbene ampi studi sugli animali e sull'uomo hanno dimostrato l'assenza di potenziale fototossico o fotoallergico per l'adapalene, la sicurezza dell'utilizzo di adapalene durante esposizione ripetuta alla luce solare o alle radiazioni UV non e' stata confermata sia negli animali che nell'uomo. L'esposizione eccessiva alla luce solare o alle radiazioni UV dovrebbe essere evitata. L'assorbimento di adapalene attraverso la pelle umana e' basso, e percio' l'interazione con medicinali sistemici e' improbabile. Non vi e' nessuna prova che l'efficacia dei medicinali per uso orale, quali contraccettivi o antibiotici, possa essere influenzata dall'uso topico di adapalene. Il farmaco 0,1% Gel e il farmaco 0,1% Crema hanno un potenziale di leggera irritazione locale; e' percio' possibile che l'uso contemporaneo di agenti peeling, detergenti abrasivi, forti agenti essiccanti, astringenti o prodotti irritanti (agenti aromatici o alcolici) possa produrre un effetto irritante aggiuntivo. Comunque, trattamenti cutanei antiacne, quali soluzioni di eritromicina (fino al 4%) o clindamicina fosfato (1% come base) o gel acquosi di benzoilperossido fino al 10%, possono essere utilizzati al mattino quando l'adapalene viene applicato la sera in quanto non sussiste degradazione reciproca o irritazione cumulativa.

EFFETTI INDESIDERATI

Il medicinale puo' provocare le seguenti reazioni avverse. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: secchezza cutanea, irritazione cutanea, sensazione di bruciore, eritema; non comune: dermatite da contatto, fastidio cutaneo, scottatura, prurito, esfoliazione, acne; non nota: dolore cutaneo, gonfiore, irritazione palpebrale, eritema palpebrale, prurito palpebrale, gonfiore palpebrale. L'irritazione cutanea e' reversibile quando il trattamento viene ridotto di frequenzao interrotto. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi condotti sull'animale trattato per via orale, hanno evidenziato- ad elevate esposizioni sistemiche - una tossicita' riproduttiva. L'esperienza clinica con adapalene e benzoil perossido applicati localmente in gravidanza e' limitata, tuttavia i pochi dati disponibili non hanno evidenziato effetti pericolosi per la gravidanza o per la salute del feto che sia stato esposto nel periodo iniziale della gravidanza. Poiche' i dati disponibili sono limitati ed e' altresi' possibile un passaggio molto debole di adapalene per via cutanea, si raccomanda di non utilizzare il medicinale in gravidanza. In caso di gravidanza non attesa, il trattamento deve essere interrotto. Non sono stati condotti studi clinici per verificare se il medicinale venga escreto nel latte animale o umano in seguito ad applicazione del farmaco sulla cute. Il medicinale puo' pertanto essere utilizzato in allattamento. Per evitare di esporre il lattante, si raccomanda di evitare l'applicazione del farmaco sul petto da parte di donne in allattamento.

Codice: 029309061
Codice EAN:
Codice ATC: D10AD03
  • Dermatologici
  • Preparati antiacne
  • Preparati antiacne per uso topico
  • Retinoidi per il trattamento topico dell'acne
  • Adapalene
Temperatura di conservazione: nessuna particolare condizione di conservazione
Forma farmaceutica: CREMA DERMATOLOGICA
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: TUBETTO