Codice:041088170
Codice ATC:903838
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- FARMACI ANTI-DEMENZA
- ANTICOLINESTERASICI
- DONEPEZIL
COMPRESSE ORODISPERSIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA COMPRESSE ORODISPERSIBILI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci anti-demenza, anticolinesterasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa da 5 mg contiene 5 mg di donepezil cloridrato (come monoidrato), equivalenti a 4,56 mg di donepezil. Ogni compressa da 10 mgcontiene 10 mg di donepezil cloridrato (come monoidrato), equivalentia 9,12 mg di donepezil. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Mannitolo, silice colloidale anidra, idrossipropilcellulosa, acesulfame di potassio, glicina, amido glicolato di sodio (tipo A), crospovidone (tipo A), cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ossido di ferro giallo E172 (solo per il 10 mg).
INDICAZIONI
Donepezil Mylan Generics Italia e' indicato per il trattamento sintomatico da lieve a moderato della demenza da Alzheimer.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai derivati della piperidina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti/anziani: il trattamento va iniziato con una dose di5 mg/die (una volta al giorno). La dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno 1 mese al fine di consentire di valutare la risposta clinica precoce del trattamento e di permettere il raggiungimento delleconcentrazioni allo st...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
AVVERTENZE
L'uso del donepezil cloridrato in pazienti con grave Demenza di Alzheimer, altri tipi di demenza o altri tipi di compromissione della memoria (ad es. declino cognitivo legato all'eta'), non e' stato studiato. Anestesia: il donepezil cloridrato, in quanto inibitore della colinesterasi, puo' esagerare...
INTERAZIONI
Donepezil cloridrato e/o i suoi metaboliti non inibiscono il metabolismo della teofillina, della warfarina, della cimetidina o della digossina nell'uomo. Il metabolismo di donepezil cloridrato non viene modificato dalla somministrazione concomitante di digossina o cimetidina. Glistudi in vitro hanno...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi piu' comuni sono diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito ed insonnia. Le reazioni avverse segnalate in piu' di un caso isolato sono riportate di seguito, ordinate per organie sistemi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull'uso del donepezil cloridrato in donne in gravidanza. Studi negli animali non hanno mostrato effetti teratogeni ma hanno mostrato tossicita' pre- e post-natale (vedereparagrafo 5.3). Il rischio potenziale non e' noto. Donepezil cloridrato non deve essere usa...