Codice:041315019
Codice ATC:902478
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- CONTRACCETTIVI ORMONALI SISTEMICI
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- DROSPIRENONE ED ETINILESTRADIOLO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
DROSPIL 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse.
PRINCIPI ATTIVI
24 compresse rivestite con film di colore rosa (compresse attive): ogni compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di etinilestradiolo e3 mg di drospirenone. Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato 44 mg. 4 compresse rivestite con film di placebo (inattive): la compressa non contiene ...
ECCIPIENTI
Compresse rivestite con film attive (rosa). Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (mais), povidone K-30 (E1201), croscarmellosa sodica, polisorbato 80, magnesio stearato (E572). Rivestimento della compressa: polivinil alcol, titanio diossido (E171),macrogol 3350, talco,...
INDICAZIONI
Contraccezione orale. La decisione di prescrivere Drospil deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna,in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Drospil e quello associato ad altri contraccettiv...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I Contraccettivi Ormonali Combinati (COC) non devono essere utilizzatinelle seguenti condizioni. Se una qualsiasi delle condizioni seguentidovesse manifestarsi per la prima volta durante l'uso di un contraccettivo ormonale combinato, l'assunzione del medicinale deve essere immediatamente interrotta....
POSOLOGIA
Via di somministrazione: uso orale. Come assumere Drospil: le compresse devono essere assunte ogni giorno all'incirca alla stessa ora, se necessario con un po' di acqua, nell'ordine indicato sul blister. L'assunzione delle compresse deve essere continuativa. Ogni compressa deve essere assunta quotid...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenze: nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o unodei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneita' di DROSPIL deve essere discussa con la donna. In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni, la donna deve riv...
INTERAZIONI
Nota: le informazioni prescrittive relative ai farmaci concomitanti devono essere consultate per identificare le potenziali interazioni. Effetti di altri medicinali su Drospil: possono verificarsi interazioni con medicinali che inducono enzimi microsomiali che possono determinareun aumento della cle...
EFFETTI INDESIDERATI
Per gli effetti indesiderati gravi negli utilizzatori di COC vedere anche paragrafo 4.4. Le seguenti reazioni avverse al farmaco sono stateriportate durante l'uso di Drospil. L'elenco sottostante riporta le reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA(MedDRA SOC). Le frequ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Drospil non e' indicato durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione di Drospil, il trattamento deve essere immediatamente sospeso. Ampi studi epidemiologici non hanno rivelato ne' un aumento del rischio di difetti alla nascita nei bambinidi donne che hanno f...