Codice:045237017
Codice ATC:905548
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- DERMATOLOGICI
- ANTIBIOTICI E CHEMIOTERAPICI PER USO DERMATOLOGICO
- ANTIBIOTICI PER USO TOPICO
- ALTRI ANTIBIOTICI PER USO TOPICO
- OZENOXACINA
CREMA DERMATOLOGICA
TUBETTO
DENOMINAZIONE
DUBINE 10 MG/G CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni grammo di crema contiene 10 mg di ozenoxacina. Eccipiente(i) coneffetti noti: ogni grammo di crema contiene 1 mg di acido benzoico (E-210), 150 mg di glicole propilenico e 40 mg di alcol stearilico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Macrogol stearato, glicole etilenico monopalmitostearato, macrogolgliceridi oleici, octildodecanolo, alcol stearilico, glicole propilenico (E-1520), acido benzoico (E-210), acqua purificata.
INDICAZIONI
Dubine e' indicato per il trattamento a breve termine dell'impetiginenon bollosa negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonatidai 6 mesi in su (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prestare particolare attenzione alla guida ufficiale sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Adulti, adolescenti, bambini e neonati dai 6 mesi in su: deve essere applicato uno strato sottile di crema sulle aree interessate due volteal giorno per cinque giorni. L'area trattata puo' essere coperta con una garza o un bendaggio sterile, se lo si desidera. I pazienti che nonmostrano una risposta...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Si raccomanda di non usare ozenoxacina per il trattamento dell'impetigine bollosa (vedere paragrafo 5.1). La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nelle seguenti condizioni: impetigine bollosa; lesioni da impetigine eccedenti i 100 cm^2 nella superficie totale negli adulti e negli adolesc...
INTERAZIONI
L'effetto di un'applicazione concomitante di ozenoxacina e di altri medicinali per uso topico sulla stessa cutanea non e' stato studiato e pertanto l'impiego non e' raccomandato. Nei microsomi epatici umani, ozenoxacina ha dimostrato di provocare una lieve inibizione competitivadiretta del CYP3A4 a ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. negli studi clinici in cui ozenoxacina crema e' stata applicata a 559 pazienti con infezioni superficiali della cute, la reazione avversa piu' comunemente riportata e' statairritazione nella sede di applicazione, che ha riguardato meno dell'1%dei pazienti. Non son...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono dati relativi all'uso di ozenoxacina in donnein gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva a seguito dell'esposizione orale (vedere paragrafo 5.3). Non si ritiene che ozenoxacina possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che ...