Codice:048010122
Codice ATC:903026
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- ALTRI ANTIDEPRESSIVI
- DULOXETINA
CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
BLISTER
DENOMINAZIONE
DULOXETINA TEVA CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicoanalettici; antidepressivi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 30 mg di duloxetina. Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 60mg di duloxetina. Eccipiente con effetti noti: ogni capsula da 30 mg contiene 101 mg di saccarosio. Ogni capsula da 60 mg contiene 201 mg disaccarosio.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: sfere di zucchero (saccarosio, amido di mais), ipromellosa ftalato, ipromellosa, trietilcitrato, idrossipropilcellulosa, talco. Involucro della capsula. 30 mg: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), blu brillante FCF (E133), ossido di ferro nero (E172), inchiostro di s...
INDICAZIONI
Trattamento del disturbo depressivo maggiore. Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico. Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato. Duloxetina Teva e' indicato negli adulti. Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'uso concomitante di Duloxetina Teva con gli inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili e' controindicato (vedere paragrafo 4.5). Epatopatia con compromissione epatica (...
POSOLOGIA
Posologia. Disturbo depressivo maggiore: la dose iniziale e di mantenimento raccomandata e' di 60 mg/die assunta con o senza cibo. I dosaggial di sopra dei 60 mg/die, fino a una dose massima di 120 mg/die, sono stati valutati dal punto di vista della sicurezza nell'ambito di studi clinici. Tuttavia,...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Mania e convulsioni: Duloxetina Teva deve essere usato con cautela neipazienti con una storia di mania o una diagnosi di disturbo bipolaree/o convulsioni. Midriasi: in associazione a duloxetina e' stata riferita midriasi, percio' deve essere usata cautela quando Duloxetina Tevaviene prescritto a paz...
INTERAZIONI
Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO): a causa del rischio di comparsa della sindrome serotoninergica, duloxetina non deve essere impiegata in associazione agli inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) nonselettivi e irreversibili o entro i 14 giorni immediatamente successivi alla sospensione d...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse piu' comunemente riferite nei pazienti trattati con duloxetina sono state nausea, cefalea, bocca secca, sonnolenza e capogiro. Tuttavia, la maggioranza delle reazioni avverse comuni si e' presentata in forma da lieve a moderata, generalmente e'...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: studi sugli animali hanno rivelato una tossicita' riproduttiva a concentrazioni sistemiche (AUC) di duloxetina piu' basse rispetto all'esposizione clinica massima (vedere paragrafo 5.3). Due ampi studi osservazionali non suggeriscono un incremento complessivo del rischio di malformazioni...