Codice:042747030
Codice ATC:902961
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
- INIBITORI DELLA TESTOSTERONE 5-ALFA REDUTTASI
- DUTASTERIDE
CAPSULE MOLLI
BLISTER
DENOMINAZIONE
DUTASTERIDE TEVA 0.5 MG CAPSULE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori della testosterone-5-alfa-reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 0.5 mg di dutasteride. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Contenuto delle capsule: butilidrossitoluene (E321), glicerolo monocaprylocaprate. Capsula esterna: gelatina (160 Bloom); glicerolo (E422);titanio diossido (E171); ferro ossido giallo (E172). Altri ingredienti: trigliceridi a media catena Acqua purificata.
INDICAZIONI
Trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell'iperplasia prostaticabenigna (IPB). Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e dell'intervento chirurgico in pazienti con sintomi da moderati a gravidell'iperplasia prostatica benigna. Per informazioni sugli effetti deltrattamento e sulle po...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Dutasteride e' controindicato in caso di: pazienti con ipersensibilita' al principio attivo, altri inibitori della 5-alfa reduttasi o ad unoqualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; donne, bambinie adolescenti (vedere paragrafo 4.6); pazienti con grave compromissione epatica.
POSOLOGIA
Posologia: la dutasteride puo' essere somministrata da sola o in combinazione con l'alfa bloccante tamsulosina (0,4 mg) (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1). Adulti (comprese persone anziane): il dosaggio raccomandato di Dutasteride Teva e' una capsula (0,5 mg) al giorno per via orale. Non e' richiesto...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30.C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
La terapia di combinazione deve essere prescritta dopo un'attenta considerazione del rischio-beneficio a causa del potenziale aumento del rischio di eventi avversi (inclusa l'insufficienza cardiaca) e dopo la considerazione di opzioni terapeutiche alternative incluse le monoterapie (vedere paragrafo...
INTERAZIONI
Vedere il paragrafo 4.4 per informazioni sulla diminuzione dei livellisierici di PSA durante il trattamento con la dutasteride e per indicazioni sulla rilevazione della presenza di un cancro alla prostata. Effetti degli altri farmaci sulla farmacocinetica della dutasteride. Usoconcomitante di inibit...
EFFETTI INDESIDERATI
DUTASTERIDE IN MONOTERAPIA: circa il 19% dei 2167 pazienti trattati con la dutasteride durante gli studi clinici della durata di 2 anni, difase III, controllati con placebo ha manifestato reazioni avverse durante il primo anno di trattamento. La maggioranza degli eventi e' statada lieve a moderata e...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'uso di Dutasteride Teva e' controindicato nelle donne. Gravidanza: come altri inibitori della 5-alfa-reduttasi, la dutasteride inibisce laconversione del testosterone in diidrotestosterone e puo', se somministrata a una gestante, inibire lo sviluppo dei genitali esterni nel caso di un feto di sess...