EFFERALGAN POLV EFF 12BUST80MG Produttore: BRISTOL-MYERS SQUIBB SRL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri analgesici ed antipiretici.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, piccoli interventi chirurgici) e delle affezioni febbrili eda raffreddamento (stati influenzali e raffreddore).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al paracetamolo e ai componenti la formulazione. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare.

POSOLOGIA

Nei bambini la posologia abituale e' di 30 mg/kg al giorno con intervalli di almeno 4 ore tra una somministrazione e l'altra. In casi di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.) l'intervallo deve essere di almeno 8 ore. Schema posologico consigliato: Efferalgan 150 mg polvere effervescente. Da 2 a 4 anni: 1 bustina (150 mg) 2-3 volte al giorno; da 4 a 6 anni: 1 bustina (150 mg) 3-4 volte al giorno. Efferalgan 80 mg polvere effervescente. Da 3 a 6 mesi: 1 bustina (80 mg) 2 volte al giorno; da 6 mesi a 1 anno: 1 bustina (80 mg) 2-3 volte al giorno; da 1 anno a 2 anni : 1 bustina (80 mg)3-4 volte al giorno.

INTERAZIONI

Nel corso di terapie con anticoagulanti orali si consiglia di ridurrele dosi. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzionedelle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze chepossono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). La somministrazione di paracetamolo puo' interferire con le a determinazionie della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).

EFFETTI INDESIDERATI

Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita' inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni diipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti, alterazioni a carico delrene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini. In caso di iperdosaggio, il paracetamolo puo' provocare citolisi epatica che puo' evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e del sangue. Non somministrare durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanzeche possono avere tale effetto. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in soggetti con insufficienza renale o epatica. In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione. Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche' se il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare ilmedico prima di associare qualsiasi altro farmaco. In caso di dieta iposodica, occorre tener presente che una bustina di Efferalgan 80 polvere effervescente mg contiene 66 mg di sodio (pari a 2,9 mEq) e una bustina di Efferalgan 150 mg polvere effervescente contiene 123,7 mg di sodio (pari a 5,4 mEq).