Efient 10 mg: ogni compressa contiene 10 mg di prasugrel (come cloridrato). Eccipient(i) con effetti noti: ogni compressa contiene 2,1 mg dilattosio monoidrato. Efient 5 mg: ogni compressa contiene 5 mg di prasugrel (come cloridrato). Eccipient(i) con effetti noti: ogni compressa contiene 2,7 mg di ...

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, mannitolo (E421),croscaramellosa sodica, ipromellosa (E464), magnesio stearato. Rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), triacetina (E1518), ferro ossido rosso (E172) {solo Efient 10 mg}, ferro ossido giall...

Efient, somministrato in associazione con acido acetilsalicilico (ASA), e' indicato per la prevenzione di eventi di origine aterotromboticain pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (ACS) (cioe' angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST [UA/NSTEMI] o infarto m...

Posologia. Adulti: Efient deve essere iniziato con una singola dose dicarico di 60 mg e quindi continuato con 10 mg una volta al giorno. Nei pazienti con UA/NSTEMI, in cui la coronarografia venga eseguita entro 48 ore dalla ospedalizzazione, la dose di carico deve essere somministrata solo al moment...

Rischio di sanguinamento: nello studio clinico di fase 3 (TRITON) i criteri chiave di esclusione comprendevano un aumentato rischio di sanguinamento; anemia; piastrinopenia; una storia di reperti indicativi dipatologia intracranica. Pazienti con sindromi coronariche acute sottoposti a intervento cor...

Warfarin: la somministrazione contemporanea di Efient e derivati cumarinici diversi dal warfarin non e' stata studiata. A causa della possibilita' di un aumentato rischio di sanguinamento, la somministrazione contemporanea di Efient con warfarin (o altri derivati cumarinici) e prasugrel deve essere ...

Riassunto del profilo di sicurezza La sicurezza in pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a intervento coronarico percutaneo e' stata valutata in uno studio clinico controllato verso clopidogrel (TRITON) nel quale 6.741 pazienti sono stati trattati con prasugrel (con una dose di carico di...

Non sono stati effettuati studi clinici su donne in gravidanza o durante il periodo di allattamento al seno. Gravidanza: gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Poiche' gli studi sulla a...