EMDOCAM INIET FL 100ML 5MG/ML Produttore: ATI SRL (AZIENDA TERAP.ITAL.)

DENOMINAZIONE

EMDOCAM 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam).

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene principio attivo: meloxicam 5 mg. Eccipienti: etanolo 150 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Etanolo, polossamero 188, sodio cloruro, glicina, acido cloridrico, sodio idrossido, glicofurolo, meglumina, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Bovini: da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un'appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di eta' superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli. Suini: da usare nei disturbi locomotori non infettivi perridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi chirurgici minori dei tessuti molli, come la castrazione.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Bovini: non usare in bovini con compromessa funzionalita' epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un'evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali. Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di eta' inferiore ad una settimana. Suini: non usare in suini con compromessa funzionalita' epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un'evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali. Non usare in suini di eta' inferiorea 2 giorni.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Bovini: una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa a unadose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 10 ml/100 kg dipeso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze. Suini. Disturbilocomotori: una singola iniezione per via intramuscolare a una dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2 ml/25 kg di peso corporeo). Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore. Riduzione del dolore post-operatorio: una singola iniezione per via intramuscolare a una dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/5 kg di peso corporeo) prima dell’intervento chirurgico.

POSOLOGIA

Occorre usare particolare cautela riguardo all'accuratezza della somministrazione, inclusi l'impiego di un dispositivo di somministrazione adeguato e un'attenta stima del peso corporeo. Evitare l'introduzione di sostanze contaminanti durante l'uso. Bovini: una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa a una dose di 0,5 mg di meloxicam/kgdi peso corporeo (cioe' 10 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze. Suini. Disturbi locomotori: una singola iniezione per via intramuscolare a una dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioe' 2 ml/25 kg di peso corporeo). Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam puo' essere effettuata dopo 24 ore. Riduzione del dolore post-operatorio: una singola iniezione per via intramuscolare a una dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioe' 0,4 ml/5 kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico. Poiche' il flaconcino non deve essere perforato piu' di 50 volte, l'utilizzatore deve scegliere il flaconcino della misura piu' appropriata in base alla specie di destinazione da trattare.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Bovini: il trattamento dei vitelli con Emdocam 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post-operatorio. Emdocam in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere il sollievo dal dolore durante l'intervento chirurgico, e' necessaria la co-somministrazione di un anestetico/sedativo/analgesico appropriato. Per ottenere il migliore effetto possibile nel sollievo del dolore post-operatorio, Emdocam deve essere somministrato 30 minuti prima dell'intervento chirurgico. Suini: il trattamento dei suinetti con Emdocam prima della castrazione riduce il dolore post-operatorio. Per ottenere il sollievo dal dolore durante l'intervento chirurgico, e' necessaria la co-somministrazione di un anestetico/sedativo/analgesico appropriato. Per ottenere il migliore effetto possibile nel sollievo del dolore post-operatorio, Emdocam deve essere somministrato 30 minuti prima dell'intervento chirurgico. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario. Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale, poiche' esisteil potenziale rischio di tossicita' renale. Durante l'anestesia, il monitoraggio e la fluidoterapia devono essere considerati come prassi standard. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla personache somministra il medicinale veterinario agli animali: il meloxicam puo' causare reazioni avverse. Le persone con nota ipersensibilita' aiFarmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. L'auto-iniezione accidentale puo' causare dolore. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Questo medicinale veterinario puo' causare irritazione oculare. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare subito accuratamente con acqua. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Bovini (vitelli e bovini giovani); carne e visceri: 15 giorni. Suini;carne e visceri: 5 giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini.

INTERAZIONI

Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione sottocutanea, intramuscolare ed endovenosa e' bentollerata; e' stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici. Si possono verificare in casi molto rari reazioni anafilattiche che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico. Lafrequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animalitrattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Bovini: puo' essere usato durante la gravidanza. Suini: puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.