Codice:045966037
Codice ATC:904426
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI RINOLOGICI
- DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO
- CORTICOSTEROIDI
- MOMETASONE
SPRAY NASALE SOSPENSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
EMMARIN 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico, corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Mometasone furoato (come monoidrato) 50 microgrammi/erogazione. Eccipiente con effetto noto: questo medicinale contiene 0,20 mg di benzalconio cloruro per erogazione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro soluzione, glicerolo, polisorbato 80, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, acido citrico monoidrato, sodio citrato, acqua depurata.
INDICAZIONI
EMMARIN e' indicato nei pazienti adulti e nei bambini dai 3 anni in super il trattamento sintomatico dell'allergia stagionale o della rinite perenne. EMMARIN e' indicato nel trattamento dei polipi nasali in pazienti dai 18 anni di eta' in su.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. EMMARIN non deve essere usato in presenza di infezioni localizzate non trattate che interessano la mucosa nasale, come l'herpes simplex. A causa degli effettiinibitori dei cortico...
POSOLOGIA
Dopo il caricamento iniziale del dispositivo erogatore di EMMARIN Spray Nasale, ogni erogazione rilascia circa 100 mg di sospensione contenente mometasone furoato monoidrato, equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato. Posologia. Allergia stagionale o rinite perenne: adulti (inclusi pazienti...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Immunosoppressione: EMMARIN deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, in pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni fungine,batteriche, infezione virale o sistemica non trattate. I pazienti trattati con corticosteroidi po...
INTERAZIONI
(Per l'uso sistemico di corticosteroidi, vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). E' stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: l'epistassi e' stata in genere autolimitante e di gravita' lieve e si e' verificata con un'incidenza superiore rispetto al placebo (5%) ma ad un'incidenza comparabile o inferiore quando comparata a corticosteroidi nasali di controllo attivo studiati (fino al 15%) ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono dati o ci sono dati limitati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza. Studi negli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per altre preparazioni nasali a base di corticosteroidi, EMMARIN non deve essereusato in gravidanza a...