Codice:044207013
Codice ATC:902880
NON SUPERIORE A +30 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE E DALLE FONTI DI CALORE
24 Mesi
- DERMATOLOGICI
- ANTIPSORIASICI
- ANTIPSORIASICI PER USO TOPICO
- ALTRI ANTIPSORIASICI PER USO TOPICO
- CALCIPOTRIOLO, ASSOCIAZIONI
SCHIUMA
BOMBOLETTA
DENOMINAZIONE
ENSTILAR 50 MICROGRAMMI/G + 0,5 MG/G SCHIUMA CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipsoriasici. Altri antipsoriasici per uso topico, calcipotriolo, associazioni.
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di schiuma cutanea contiene 50 microgrammi di calcipotriolo(come monoidrato) e 0,5 mg di betametasone (come dipropionato). Eccipienti con effetti noti: butilidrossitoluene (E321) 50 microgrammi/g schiuma cutanea. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
ECCIPIENTI
Paraffina liquida, poliossipropilene stearil etere, all-rac- alfa-tocoferolo, paraffina soffice bianca, butilidrossitoluene (E321), butano,dimetil etere.
INDICAZIONI
Trattamento topico della psoriasi volgare negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Enstilar e' controindicato nelle forme dipsoriasi eritrodermica e pustolosa. Per la presenza del calcipotriolo, Enstilar e' controindicato in pazienti con noti disturbi del metabolismo del calcio (vede...
POSOLOGIA
Posologia. Trattamento della fase acuta: Enstilar schiuma deve essereapplicato sulle aree affette una volta al giorno. Il periodo di trattamento raccomandato e' di 4 settimane. Se e' necessario continuare o ricominciare il trattamento dopo questo periodo, il trattamento deve essere continuato dopo u...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Attenzione: estremamente infiammabile. Contenitore pressurizzato: puo' esplodere se riscaldato. Proteggere dai raggi solari. Non esporre a temperature superiori ai 50 gradi C. Non perforare ne' bruciare, neppure dopo l'uso. Non vaporizzare su una...
AVVERTENZE
Effetti sul sistema endocrino: gli effetti indesiderati osservati in relazione al trattamento sistemico con corticosteroidi, come la soppressione corticosurrenale o un controllo glicemico alterato del diabete mellito, possono verificarsi anche durante il trattamento topico con corticosteroidi, a cau...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione con Enstilar.
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza stimata delle reazioni avverse e' basata sull'analisi combinata di dati provenienti da studi clinici. Le reazioni avverse piu'frequentemente segnalate durante il trattamento sono reazioni al sitodi applicazione. Le reazioni avverse sono elencate in accordo alla Classificazione per Siste...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di Enstilar indonne in gravidanza. Studi condotti sull'uso del calcipotriolo per via orale negli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni, anchese e' stata dimostrata una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Gli studi condott...