Entresto 24 mg/26 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 24,3 mg di sacubitril e 25,7 mg di valsartan (come sacubitril valsartan complesso di sale sodico). Entresto 49 mg/51mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 48,6 mg di sac...

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, crospovidone, tipo A, magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra. Rivestimento. Entresto 24 mg/26 mg compresse rivestite con film: ipromellosa, tipo di sostituzione 2910 (3 mPa-s), titan...

Insufficienza cardiaca nell'adulto: Entresto e' indicato in pazienti adulti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione (vedere paragrafo 5.1). Insufficienza cardiaca pediatrica: Entresto e' indicato in bambini ed adolescenti da un anno di eta'...

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; uso concomitante di ACE inibitori (vedereparagrafi 4.4 e 4.5). Entresto non deve essere somministrato fino a 36 ore dopo la sospensione della terapia con ACE inibitore; storia notadi angioedema correla...

Posologia. Considerazioni generali: Entresto non deve essere somministrato in associazione ad un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o un bloccante del recettre dell'angiotensina II (ARB). A causa del rischio potenziale di angioedema quando e' utilizzatoin concomitanza con u...

Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS): l'associazione di sacubitril/valsartan con un ACE inibitore e' controindicata a causa dell'aumento del rischio di angioedema (vedere paragrafo4.3). Sacubitril/valsartan non deve essere iniziato fino a 36 ore dopol'assunzione dell'ult...

Interazioni con conseguente controindicazione. ACE inibitori: l'uso concomitante di sacubitril/valsartan e ACE inibitori e' controindicato in quanto l'inibizione concomitante della neprilisina (NEP) e dell'ACEpuo' aumentare il rischio di angioedema. Sacubitril/valsartan non deveessere iniziato fino ...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' frequentemente riportate in adulti durante il trattamento con sacubitril/valsartan sono state ipotensione (17,6%), iperkaliemia (11,6%) e compromissione renale (10,1%) (vedere paragrafo 4.4). E' stato riportato angioedema in pazienti tratt...

Gravidanza: l'uso di sacubitril/valsartan non e' raccomandato duranteil primo trimestre di gravidanza ed e' controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Valsartan:l'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicita' a seguito dell'esposizione ad ACE i...