ERELZI SOLUZIONE INIETTABILE (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalit...

Erelzi 25 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Ciascuna siringa preriempita contiene 25 mg di etanercept (etanerceptum). Erelzi 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Ciascuna siringa preriempita contiene 50 mg di etanercept (etanerceptum). Erelzi 50 mg soluzione iniettabile i...

Artrite reumatoide: Erelzi in associazione con metotrexato e' indicatoper il trattamento dell'artrite reumatoide in fase attiva da moderataa grave negli adulti, quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotrexato incluso (a meno che controindicato)e' risultata inadeguata...

Il trattamento con Erelzi deve essere iniziato e seguito da un medicospecialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite idiopatica giovanile, dell'artrite psoriasica, della spondilite anchilosante, della spondiloartrite assiale nonradiografica, della ps...

Conservare in frigorifero (tra 2 gradi C e 8 gradi C). Non congelare.Tenere le siringhe preriempite e le penne preriempite nell'imballaggioesterno per proteggere il medicinale dalla luce. Dopo aver preso unasiringa dal frigorifero, attendere circa 15-30 minuti per permettere che la soluzione di Erel...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Infezioni I pazienti devono essere sottoposti a test per le infezioni prima, durante e dopo il trattamento con Erelzi, consi...

Trattamento concomitante con anakinra: nei pazienti adulti trattati con etanercept ed anakinra e' stata osservata una maggiore incidenza diinfezioni gravi rispetto a pazienti trattati separatamente o con etanercept o con anakinra (dati storici). Inoltre, in uno studio clinico indoppio cieco controll...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comunemente segnalate sono le reazioni nel sito di iniezione (quali dolore, gonfiore, prurito, arrossamento e sanguinamento a livello del sito di iniezione), infezioni (quali infezioni alle alte vie respiratorie, bronchiti, infezioni della...

Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono prendere in considerazione l'uso di misure contraccettive appropriate per evitare l'instaurarsi di una gravidanza durante e fino a tre settimane dopo l'interruzione del trattamento con Erelzi. Gravidanza Studi di tossicita' dello sviluppo su rat...