ERITROMICINA IDI CREMA 30G Produttore: IDI FARMACEUTICI SRL

DENOMINAZIONE

ERITROMICINA IDI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfettivi per il trattamento dell'acne.

PRINCIPI ATTIVI

1 g di crema contiene; principio attivo: eritromicina base 30 mg. 1 mL di soluzione cutanea contiene; principio attivo: eritromicina base 30 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Crema: paraffina liquida, vaselina bianca. Soluzione cutanea: trigliceride caprilico e caprico, alcool etilico assoluto.

INDICAZIONI

Infezioni cutanee sostenute da germi sensibili. Piodermiti di varia gravita' ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le foruncolosi, gli eczemi microbici, le forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le lesioni traumatiche e le escoriazioni infette. L'acne, in qualunque forma e gravita' si avvantaggia del trattamento con eritromicina, come pure l'eritrasma. L'Eritromicina crema, facilmente massaggiabile, e' utile nelle forme essudative, inquelle secche ed escoriate. L'Eritromicina soluzione cutanea, e' indicata per le infezioni che insorgono in zone tricotiche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Applicare il preparato 2-3 volte il giorno secondo il giudizio del medico, al conseguimento dei primi risultati terapeutici il numero delleapplicazioni puo' essere ridotto ad 1-2 volte nelle 24 ore, fino a completa risoluzione del quadro clinico.

CONSERVAZIONE

Eritromicina IDI 30 mg/g crema e 30 mg/ml soluzione cutanea: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Eritromicina IDI 30 mg/ml soluzione cutanea: dato il tenore di alcooldel prodotto, si ricorda di tenere il flacone lontano da fonti di calore.

AVVERTENZE

L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso cutaneo, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per adottare idonea terapia. L'Eritromicina IDI 30 mg/g Crema e' solo per uso esterno. L'Eritromicina IDI 30mg/ml Soluzione cutanea e' solo per uso esterno e data la sua componente alcoolica non deve entrare in contatto con occhi, ferite e mucose.Se cio' accadesse lavare abbondantemente con acqua. L'uso di agenti antibiotici puo' essere associato alla crescita di organismi resistenti. Ove cio' accada la somministrazione del farmaco deve essere interrotta. Per la carenza di dati sul potenziale fotosensibilizzante e fotoallergizzante del prodotto, evitare, durante l'uso, inutili o prolungateesposizioni ai raggi solari o ai raggi UV. Come con altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, tra cui la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta e deve essere iniziata una terapia adeguata. I medici devono essere consapevoli del fatto che quando la terapia sintomatica viene sospesa puo' verificarsi la comparsa di sintomi allergici. Informazioni aggiuntive per Eritromicina IDI 30 mg/ml Soluzione cutanea: questo medicinale contiene 354 mg di alcol in ogni ml. Puo' causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. Nei neonati (neonati prematuri e a termine), alte concentrazioni di etanolo possono causare gravi reazioni locali e tossicita' sistemica a causa dell'assorbimento significativo attraverso la pelle immatura (specialmente sotto l'occlusione); infiammabile.

INTERAZIONI

L'uso concomitante di altri agenti contenenti alcool, come per esempio gli agenti peeling e i saponi medicati, possono causare un effetto cumulativo irritante. Eritromicina e Clindamicina topiche non dovrebbero essere utilizzate contemporaneamente a causa del loro antagonismo.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati riportati durante il trattamento cutaneo conEritromicina IDI 30 mg/g Crema e 30 mg/ml Soluzione cutanea, sono stati di secchezza cutanea, prurito, eritema, desquamazione, untuosita', sensazione di bruciore, irritazione degli occhi. Molte di queste reazioni si manifestano a causa dell'alcool e sono reversibili con l'interruzione del trattamento o con la riduzione della frequenza dell'applicazione. Tenere sempre presente la possibile comparsa di fenomeni da ipersensibilita'. Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) con frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Aglioperatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzohttp://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono stati condotti studi sulla sicurezza della terapia con eritromicina durante la gravidanza e l'allattamento, percio' in questi casiil farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessita', e sottoil diretto controllo del medico.