ERREFLOG 1 MG/ML COLLUTORIO

Antinfiammatori non steroidei per il trattamento locale.

100 ml di collutorio contengono: nimesulide 100 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1.

Etanolo 96%, sodio bicarbonato, sodio benzoato, potassio acesulfame, poloxamer, sodio idrossido, aroma dentifricio, disodio edetato, metiltioninio cloruro, acqua depurata.

Trattamento sintomatico degli stati irritativo-infiammatori, anche associati a dolore, del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso di Erreflog collutorio e' inoltre controindicato in quei soggetti nei quali si siano verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, reazioni allergiche quali rinite, orticaria o broncospasmo. Terzo trimestre di gravidanza.

Tre sciacqui e/o gargarismi al giorno con 15 ml (utilizzando l'acclusomisurino, pari a 15 mg di nimesulide) di Erreflog collutorio, diluitocon un po' d'acqua o in forma pura. Bambini: Erreflog collutorio none' stato studiato nei bambini. Pertanto, la sua sicurezza ed efficacianon sono state dimostrate ed il prodotto non dovrebbe essere impiegato in eta' pediatrica.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Erreflog collutorio non deve essere deglutito; pertanto l'uso del medicinale e' sconsigliato negli anziani defedati e in genere nei soggetticon difficolta' a deglutire. L'uso specie se prolungato di nimesulidecollutorio potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel quale caso occorre sospendere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. L'eventuale deglutizione involontaria di un po' di soluzione impiegata per sciacqui o gargarismi non comporta alcun particolaredanno per il paziente, in quanto la dose ingerita sarebbe nettamenteinferiore a quella comunemente assunta per via sistemica. E' sconsigliato l'uso nei bambini (vedi sezione 4.2). Erreflog collutorio contienesodio benzoato, blando irritante per cute, occhi e membrane mucose; puo' aumentare il rischio di ittero nei neonati. Erreflog collutorio contiene, inoltre, etanolo 96%.

Allo stato attuale non sono emerse interazioni con altri farmaci.

Allo stato attuale non sono stati segnalati effetti indesiderati. Comecon ogni medicinale per uso topico, e' tuttavia possibile la comparsadi lievi fenomeni di irritazione locali e reazioni da sensibilizzazione.

L'uso di Erreflog collutorio dovrebbe essere evitato in gravidanza e durante l'allattamento al seno. I dati clinici relativi all'uso di Erreflog collutorio durante la gravidanza non esistono. Sebbene l'esposizione sistemica sia inferiore rispetto alla somministrazione orale, none' noto se l'esposizione sistemica di Erreflog collutorio raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per l'embrione/il feto. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza Erreflog collutorio non deve essere usato se non e' assolutamente necessario. Incaso di utilizzo, la dose deve essere la piu' bassa possibile e la durata del trattamento la piu' breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori della prostaglandina-sintetasi, quali Erreflog collutorio puo' indurre tossicita' cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravidanza, puo' verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella donna sia nel bambino,e il travaglio puo' essere ritardato. Pertanto, Erreflog collutorio e'controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).