ESTO OS 10BUST 500MG Produttore: ANGELINI SPA

DENOMINAZIONE

ESTO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri psicostimolanti e nootropi.

PRINCIPI ATTIVI

Il principio attivo e': L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. ESTO compresse: 1 compressa da 500 mg contiene 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. ESTO soluzione orale in bustina: 1bustina da 5 ml contiene 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolaminamonoidrata. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, etanolo (contenuto nell'aroma lampone) ESTO soluzione iniettabile: 1 fiala da 4 ml contiene 1 g di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

ESTO compresse: amido pregelatinizzato; cellulosa microcristallina; silice precipitata; croscarmellosa sodica; magnesio stearato. ESTO soluzione orale in bustina: glicerolo; sodio citrato; acido citrico monoidrato; saccarina sodica; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; aroma lampone (contiene etanolo); acqua depurata. ESTO soluzione iniettabile: acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Trattamento coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell'anziano.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia ESTO compresse: 1 compressa, 2 volte al giorno. ESTO soluzione orale in bustina: 1 bustina, 2 volte al giorno. ESTO soluzione iniettabile: 1 fiala al giorno per via intramuscolare o endovenosa. Modo di somministrazione. ESTO 500 mg soluzione orale in bustina: una voltaaperta la bustina, versare direttamente in bocca senza aggiungere acqua, premendo delicatamente dal basso per agevolarne la completa fuoriuscita. Popolazione pediatrica: ESTO non e' indicato per la popolazionepediatrica.

CONSERVAZIONE

ESTO compresse: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. ESTO soluzione iniettabile e ESTO soluzione orale in bustina: non sononecessarie precauzioni particolari per la conservazione.

AVVERTENZE

Non vi sono particolari avvertenze e precauzioni per l'uso di questo medicinale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. ESTO soluzione orale in bustina contiene: metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate); sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 g) di sodio per bustina, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. L'aroma lampone contiene inoltre; etanolo: questo medicinale contiene 2,068 mg di alcol (etanolo) per bustina (5 ml) che e' equivalente a 0,42 mg/ml (0,042% p/v). La quantita' in ciascuna bustina da 5 ml di questo medicinale e' equivalente a 0,052 ml di birra o 0,021 ml di vino. La piccola quantita' dialcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti. ESTO compresse contiene sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 g)di sodio per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

INTERAZIONI

Durante gli studi non sono emerse interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Come precursore di sostanze biologiche la somministrazione anche protratta di l-alfa-GFE non pone particolari problemi di tollerabilita'. Molto raramente sono stati segnalati episodi di nausea e/o vomito o di leggera sonnolenza, tendenti peraltro a scomparire spontaneamente. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gli studi nell'animale non hanno evidenziato effetti teratogeni, ne' sulla capacita' procreativa. Tuttavia, ESTO va somministrato durante la gravidanza e l'allattamento solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.