ETIDEME 10CPR EFF 200MG Produttore: MONTEFARMACO OTC SPA

DENOMINAZIONE

ETIDEME

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Cimetidina. Antagonisti dei recettori H2.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa effervescente contiene. Cimetidina: 200 mg.

ECCIPIENTI

Sodio bicarbonato, sodio citrato monobasico, sodio citrato bibasico, sodio benzoato, aroma pompelmo, aspartame, aroma fresh lime in polvere, dimeticone, saccarosio monopalmitato.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomaco occasionali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni, generalmente controindicato nei ragazzi al di sotto dei 16 anni. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: una compressa da 200 mg, due volte al giorno, preferibilmente a stomaco vuoto: in caso di persistenza dei sintomi si potra' aumentare la dose non superando comunque le quattro compresse al giorno (800 mg). In caso di compromissione della funzione renale il dosaggio deve essere deciso dal medico. Non usare per piu' di sette giorni. Consultare il Medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Modo di somministrazione Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua.

CONSERVAZIONE

In ragione della stabilita' del prodotto, il farmaco non richiede particolari precauzioni di conservazione. Si consiglia comunque di conservare il tubetto ben chiuso in luogo asciutto.

AVVERTENZE

Poiche' l'esperienza clinica nell'infanzia e' limitata, l'uso del medicinale al di sotto dei 16 anni richiede particolare cautela da parte del Medico nella valutazione del rapporto rischio/beneficio. Il trattamento con questo medicinale puo' mascherare i sintomi del cancro dellostomaco. Il rischio di una diagnosi tardiva deve essere tenuto presente soprattutto nei pazienti, di media eta' ed oltre, che presentino disturbi comparsi da poco tempo o recentemente modificati rispetto al passato. Non superare le dosi ed il periodo di trattamento indicati: in caso di mancanza di risultati apprezzabili o di co-somministrazioni farmacologiche, anche per patologie non correlate, occorre consultare ilMedico.

INTERAZIONI

L'uso della cimetidina in associazione ai seguenti farmaci deve essere evitata o richiede una cauta valutazione e una idonea sorveglianza da parte del medico. Antiaritmici: la cimetidina aumenta la concentrazione plasmatica di vari antiaritmici (amiodarone, flecainide, lidocaina, procainamide, propafenone, chinidina). Anticoagulanti: la cimetidinaaumenta l'effetto anticoagulante di warfarin e acenocumarolo. Antiepilettici: la cimetidina aumenta la concentrazione plasmatica di carbamazepina, fenitoina e valproato. Ciclosporina : la cimetidina puo' aumentare la concentrazione plasmatica della ciclosporina. Teofillina: la cimetidina aumenta la concentrazione plasmatica di teofillina. L'uso della cimetidina in associazione ai seguenti farmaci comporta generalmente un rischio minore ma richiede sempre la prescrizione del medico. Analgesici : analgesici oppioidi, azaprazone. Antielmintici: mebendazolo. Antibatterici: cefpodoxima, eritrocina, rifampicina, metronidazolo. Antidepressivi: amitriptilina, doxepina, imipramina, nortriptilina. Antidiabetici : metformina, sulfaniluree. Antimicotici: itraconazolo, ketoconazolo, terbinafina. Antistaminici: loratadina. Antimalarici: clorochina, chinina. Antipsicotici: clorpromazina, clozapina e altri. Antivirali: zalcitabina. Ansiolitici e ipnotici : benzodiazepine, clordiazepossido. Beta-bloccanti : aumento della concentrazione plasmatica di b-bloccanti quali labetalolo, metoprololo, propranololo. Calcio-antagonisti: aumento della concentrazione plasmatica di alcuni calcio-antagonisti. Citotossici : fluorouracile. Antagonisti ormonali: octreotide. Antiemicranici: zolmitriptan. Sildenafil. Non somministrare congiuntamente ad antiacidi contenenti Alluminio e/o Magnesio in quanto questi ultimi sono in grado di interferire con l'assorbimento della Cimetidinae potrebbero diminuirne l'attivita' terapeutica.

EFFETTI INDESIDERATI

Apparato gastrointestinale : diarrea e altri disturbi gastrointestinali, alterazione dei valori epatici (raramente con danno epatico associato); raramente: pancreatite acuta. Sistema nervoso : cefalea, vertigini; raramente: confusione, depressione, allucinazioni. Cute e annessi : eruzioni cutanee, alopecia. Effetti generali : stanchezza; raramente: reazioni di ipersensibilita' (comprendenti: febbre, artralgia, mialgia, anafilassi). Apparato cardiovascolare : bradicardia, blocco atrioventricolare; raramente: tachicardia. Sangue : raramente: agranulocitosi, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia. Rene : raramente: nefrite interstiziale. Sono stati segnalati casi isolati di ginecomastia e impotenza.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinalein gravidanza; la Cimetidina attraversa la placenta ed e' escreta nellatte. Pertanto in caso di gravidanza accertata o presunta il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madrein rapporto al possibile rischio per il feto. L'uso di cimetidina da parte della madre puo' causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto e' necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.