Codice:040320018
Codice ATC:901941
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
- INIBITORI DELL'AROMATASI
- EXEMESTANE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
EXEMESTANE EG 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti ormonali e sostanze correlate.
PRINCIPI ATTIVI
Exemestane.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: mannitolo (E421); copovidone; crospovidone; cellulosa microcristallina silicizzata; sodio amido glicolato (Tipo A);magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464); macrogol 400; titanio diossido (E171).
INDICAZIONI
Trattamento adiuvante delle donne in post-menopausa con tumore mammario invasivo in fase precoce positivo al recettore per l'estrogeno, dopoiniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni; trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, in donne in stato di postmenopausa naturale o indot...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Donne in pre-menopausa; nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento; nelle pazienti che mostrano ipersensibilita' al principio attivoo uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Pazienti adulte ed anziane: la dose raccomandata e' di 1 compressa rivestita con film (25 mg) da assumere per via orale una volta al giorno,preferibilmente dopo un pasto. Nelle pazienti con carcinoma mammarioin fase iniziale, il trattamento con Exemestane deve proseguire fino acompletamento di una t...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
AVVERTENZE
Exemestane non deve essere somministrato alle donne in stato endocrinodi pre-menopausa. Pertanto, se ritenuto appropriato da un punto di vista clinico, lo stato di post-menopausa dovra' essere verificato valutando i livelli di LH, di FSH e di estradiolo. Exemestane dovrebbe essere usato con cautela ...
INTERAZIONI
Studi condotti in vitro hanno mostrato che il farmaco viene metabolizzato dal citocromo P450 (CYP) 3A4 e dalle aldochetoreduttasi e non inibisce alcuno dei principali isoenzimi CYP. In uno studio clinico di farmacocinetica, l'inibizione specifica del CYP 3A4 da parte del ketoconazolo, non ha mostrat...
EFFETTI INDESIDERATI
Exemestane e' stato generalmente ben tollerato in tutti gli studi clinici condotti con Exemestane alla dose standard di 25 mg/die, e gli effetti indesiderati generalmente sono stati di gravita' da lieve a moderata. L'incidenza di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi e' stata del 7,...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione a Exemestane durante la gravidanza. Gli studi effettuati sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Non si conoscono i potenziali rischi per gli esseri umani. Pertanto Exemestane e' controindicato in gravidanza. Non e'noto se l'exemestane...