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FLUMETOL COLL 10ML 0,2%

Produttore: THEA FARMA SPA
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

FLUMETOL 0,2% COLLIRIO, SOSPENSIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfiammatori.

PRINCIPI ATTIVI

Fluorometolone.

ECCIPIENTI

Sodio cloruro, alcool polivinilico, poliossietilensorbitan monoleato,idrossipropilmetilcellulosa, benzalconio cloruro, edetato sodico, sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, acqua depurata.

INDICAZIONI

In tutte le forme infiammatorie del segmento anteriore dell'occhio e degli annessi, congiuntiviti, blefarocongiuntiviti, cheratiti e cheratocongiuntiviti, episcleriti e scleriti, calazio, pterigion, dacriocistiti. Reazioni post-operatorie.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; ipertensione endoculare; herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale(positivita' del test alla fluorosceina). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia pertanto l'uso che puo' essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista; tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate od aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo; generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento; bambini al di sotto dei due anni di eta'.

POSOLOGIA

Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale, 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: il prodotto e' controindicato nei bambini al di sotto dei due anni di eta'. La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei due anni di eta' non sono state dimostrate. Modo di somministrazione: agitare energicamente prima dell'uso. Instillare nel sacco congiuntivale.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono endoculare. La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex stromale richiede grande cura; e' richiesto un frequente controllo per mezzo della lampada a fessura. L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure aiutare lo stabilizzarsi di infezioni oculari secondarie da patogeni liberati dal tessuto oculare. Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea o della sclera e' noto che la perforazione avviene a causa degli steroidi topici. Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilita' in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide e' stato usato o e' in uso. Comunque in caso di infezioni occorre istituire un'adeguata terapia di copertura. Il conservantepresente nel medicinale, il benzalconio cloruro, puo' causare irritazione oculare. Durante il trattamento, deve essere evitato il contatto con lenti a contatto morbide. Nel caso di portatori di lenti a contatto, esse devono essere tolte prima dell'applicazione del collirio e indossate solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto. E' nota l'azione decolorante del benzalconio cloruro nei confronti delle lenti a contatto morbide. L'uso prolungato puo' dar luogo ad inconvenienti, e' sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei due anni di eta' non sono state dimostrate.

INTERAZIONI

Non note.

EFFETTI INDESIDERATI

Localmente possono manifestarsi, occasionalmente, senso di bruciore, irritazione, fenomeni di ipersensibilita' individuale di diverso tipo nei confronti del prodotto, ove cio' accade occorre interrompere il trattamento. Gli effetti indesiderati da assorbimento sistemico dei principi attivi sono improbabili. Tenere comunque presente, specie per i trattamenti ad alte dosi prolungati nel tempo, il rischio di eccesso disteroidi. Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazionicorneali in associazione con l'uso di colliri contenenti fosfati in alcuni pazienti con significativi danni corneali. La segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione delmedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza delle terapie intensive o prolungate a base di steroidi topici durante la gravidanza non e' stata del tutto appurata. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita'.

Codice: 023345059
Codice EAN:
Codice ATC: S01BA07
  • Organi di senso
  • Oftalmologici
  • Antinfiammatori
  • Corticosteroidi, non associati
  • Fluorometolone
Temperatura di conservazione: nessuna particolare condizione di conservazione
Forma farmaceutica: COLLIRIO SOSPENSIONE
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: FLACONCINO CONTAGOCCE