Codice:028590014
Codice ATC:041300
NON SUPERIORE A +30 GRADI, IN LUOGO ASCIUTTO
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- FIBRATI
- FENOFIBRATO
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
FULCRO 200 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze ipolipemizzanti, ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti, fibrati.
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula rigida contiene, principio attivo: fenofibrato 200 mg; eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (101 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio, magnesio stearato, amido pregelatinizzato, sodio laurilsolfato, povidone reticolato, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), gelatina.
INDICAZIONI
Fulcro e' indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per: trattamento dell'ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL; iperlipidemia mista, quando una statina e' controindicata o non tollerata; i...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Fulcro e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; insufficienza epatica (compresa la cirrosi biliare) e persistentianormalita' della funzionalita' epatica di natura non chiara; insufficienza renale grave (v...
POSOLOGIA
La risposta alla terapia deve essere monitorata attraverso la determinazione dei valori dei lipidi sierici. Se dopo diversi mesi (ad esempio3 mesi) non si ottiene una risposta adeguata, si dovranno consideraremisure terapeutiche complementari o differenti. Posologia, adulti: ladose consigliata e' di...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. e nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Cause secondarie di iperlipidemia: le cause secondarie di iperlipidemia, quali diabete mellito di tipo 2 non controllato, ipotiroidismo, sindrome nefrosica, disproteinemia, epatopatia ostruttiva, trattamento farmacologico, alcolismo, devono essere adeuguatamente trattate prima diconsiderare una tera...
INTERAZIONI
Anticoagulanti orali: il fenofibrato aumenta l'effetto degli anticoagulanti orali e puo' aumentare il rischio di sanguinamento. Si raccomanda di ridurre la dose di anticoagulanti di circa un terzo all'inizio del trattamento e successivamente di aggiustarla gradualmente, se necessario, in base all'IN...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' comunemente segnalate durante il trattamentocon fenofibrato sono disturbi digestivi, gastrici o intestinali. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante studi clinicicontrollati verso placebo (n= 2344) alle frequenze sotto riportate. Disturbi del sistema imm...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati adeguati relativi all'impiego difenofibrato nelle donne in gravidanza. Gli studi effettuati fino ad ora sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto teratogeno. Sono stati riscontrati effetti embriotossici nell'intervallo di dosi che hanno provocato tossicit...