FYCOMPA 28 COMPRESSE RIVESTITE 6MG
Produttore: EISAI Srl
Ricetta medica ripetibile
Senza glutine

Codice:042581064

Codice ATC:904115

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

60 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • ANTIEPILETTICI
  • ANTIEPILETTICI
  • ALTRI ANTIEPILETTICI
  • PERAMPANEL
Forma farmaceutica:

COMPRESSE RIVESTITE

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

FYCOMPA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiepilettici, altri antiepilettici.

PRINCIPI ATTIVI

Fycompa 2 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita confilm contiene 2 mg di perampanel. Eccipiente(i) con effetti noti : ogni compressa da 2 mg contiene 78,5 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Fycompa 4mg compresse rivestit...

ECCIPIENTI

Fycompa 2 mg, 4 mg compresse rivestite con film. Nucleo: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, povidone K-29/32,magnesio stearato (E470b). Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg compresserivestite con film. Nucleo: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzion...

INDICAZIONI

Fycompa (perampanel) e' indicato per il trattamento aggiuntivo di: - crisi epilettiche parziali (POS), con o senza generalizzazione secondaria, in pazienti con eta' pari o superiore a 4 anni; - crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (PGTC), in pazienti di eta' pari o superiore a 7 anni affetti...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia: Fycompa deve essere titolato in base alla risposta del singolo paziente, al fine di ottimizzare il rapporto tra efficacia e tollerabilita'. Perampanel deve essere assunto per via orale, una volta algiorno, al momento di coricarsi. Il medico deve prescrivere la formulazione e il dosaggio p...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Ideazione suicidaria. Ideazione e comportamento suicidari sono stati segnalati in pazienti trattati con medicinali antiepilettici in diverseindicazioni. Una meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati verso placebo, condotti su medicinali antiepilettici, ha dimostratoinoltre un piccolo au...

INTERAZIONI

Fycompa non e' considerato un forte induttore o inibitore degli enzimidel citocromo P450 o UGT (vedere paragrafo 5.2). Contraccettivi ormonali In donne sane trattate con una dose di 12 mg (ma non 4 o 8 mg/die)per 21 giorni in concomitanza con un contraccettivo orale combinato,e' stato dimostrato che...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: in tutti gli studi clinici controllati e non controllati, condotti su pazienti con crisi epilettiche parziali, 1.639 pazienti hanno ricevuto perampanel, 1.147 dei quali sonostati trattati per 6 mesi e 703 per piu' di 12 mesi. Nello studio clinico controllato e non...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Donne in eta' fertile e contraccezione negli uomini e nelle donne: Fycompa non e' raccomandato in donne in eta' fertile che non usino misurecontraccettive, se non in caso di assoluta necessita'. Fycompa potrebbe comportare una riduzione dell'efficacia dei contraccettivi ormonaliprogestinici. Si racc...