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GAMIBETAL SCIROPPO 200ML 10%

Produttore: SIT LABORATORIO FARMAC. SRL
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

GAMIBETAL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiepilettici.

PRINCIPI ATTIVI

Compresse da 500 mg: ogni compressa contiene 500 mg di buxamina. Sciroppo al 10%: 100 ml di sciroppo contengono 10 g di buxamina.

ECCIPIENTI

Compresse da 500 mg: amido di mais, gelatina, magnesio stearato. Sciroppo al 10%: saccarosio, metile p-idrossibenzoato sodico, sodio metabisolfito, propile p-idrossibenzoato sodico, sodio editato, essenza albicocca, alcool, acqua depurata.

INDICAZIONI

Epilessia idiopatica e sintomatica e in tutte le forme convulsive deibambini.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' individuale gia' nota verso il prodotto.

POSOLOGIA

Compresse da 500 mg: 2-6 compresse al giorno, secondo prescrizione medica. Sciroppo al 10%: 1-4 misurini al giorno, secondo prescrizione medica. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sovraindicati.

CONSERVAZIONE

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Lo sciroppo contiene sodio metabisolfito: tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. In corso di terapia con barbiturici od altri antiepilettici, la posologia iniziale del medicinale deve essere gradualmente aumentata e, contemporaneamente, sara' gradualmente diminuita la posologia dei farmaci usati precedentemente. Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di trials clinici randomizzati verso placebo ha, inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidario. Il meccanismo di tale rischio non e' stato stabilito e i dati disponibili non escludono la possibilita' di un incremento di rischio con il prodotto. Pertanto, i pazienti dovrebbero essere monitorati per eventuali segni di ideazione e comportamento suicidari ed in tal caso dovrebbe essere preso in considerazione un appropriato trattamento. I pazienti (e chi ne ha cura) dovrebbero essere istruiti ad avvertire il proprio medico curante qualora emergano segni di ideazione o comportamento suicidari.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni sfavorevoli di nessun tipo.

EFFETTI INDESIDERATI

Il prodotto, in alcuni casi, puo' provocare anoressia transitoria e sonnolenza.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in eta' fertile deve essere fornita una consulenza specialistica. La necessita' del trattamento antiepilettico deve essere rivalutata quando la paziente pianifica una gravidanza. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di necessita' e sotto il controllo del medico. Il rischio di difetti congeniti e' aumentato di un fattore da 2 a 3 volte nella prole di madri trattate con antiepilettico, quelli piu' frequentemente riportati sono labbro leporino, malformazionicardiovascolari e difetti del tubo neurale. La politerapia con farmaci antiepilettici puo' essere associata con un rischio piu' alto di malformazioni congenite della monoterapia. Percio' e' importante che si pratichi la monoterapia ogni volta che sia possibile. Non si deve praticare una brusca interruzione della terapia antiepilettica per il pericolo di una ripresa di attacchi epilettici che potrebbe avere gravi conseguenze per la madre e per il bambino.

Codice: 018866071
Codice EAN:
Codice ATC: N03AG03
  • Sistema nervoso
  • Antiepilettici
  • Derivati degli acidi grassi
  • Acido aminobutirrico
Temperatura di conservazione: nessuna particolare condizione di conservazione
Forma farmaceutica: SCIROPPO
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: FLACONE