GAVISCON ADVANCE 500ML MENTA Produttore: RECKITT BENCKISER H.(IT.) SPA

DENOMINAZIONE

GAVISCON ADVANCE SOSPENSIONE ORALE AROMA MENTA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo (GORD).

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose da 10 ml contiene sodio alginato 1000 mg e potassio bicarbonato 200 mg. 1 ml contiene sodio alginato 100 mg e potassio bicarbonato 20 mg. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Calcio carbonato, carbomero, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido (per regolare il pH, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Questo medicinale e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (vedere paragrafo 4.4).

POSOLOGIA

Posologia. Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto. Bambini al di sotto dei 12 anni: deveessere somministrato solo su consiglio medico. Durata del trattamento. Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. Popolazioni speciali. Anziani: non e' necessario modificare le dosi per questa fascia d'eta'. Pazienti con insufficienza epatica: non e' necessario modificare le dosi. Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se e' necessaria una dieta povera disali (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: uso orale.

CONSERVAZIONE

Non refrigerare.

AVVERTENZE

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deveessere rivalutato. Ogni dose da 10 ml contiene 106 mg (4,6 mmol) di sodio e 78 mg (2,0 mmol) di potassio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma. Ogni dose da 10 ml contiene 200 mg (2,0 mmol) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosie calcoli renali recidivi contenenti calcio. Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche (talvolta ritardate). Peril trattamento di bambini di eta' inferiore ai 12 anni vedere il paragrafo 4.2.

INTERAZIONI

Nessuna nota.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in base alla frequenza,secondo la convenzione seguente: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <= 1/10), non comune (>= 1/1.000, <= 1/100), raro (>= 1/10.000, <= 1/1.000), molto raro (<= 1/10.000) e non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni anafilattiche e anafilattoidi; reazioni di ipersensibilità come orticaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: sintomi respiratori come broncospasmo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: studi clinici su piu' di 500 donne in gravidanza e un'ampia quantita' di dati derivanti dall'esperienza post-marketing indicanoche i principi attivi non comportano malformazioni ne' tossicita' feto/neonatale. Gaviscon Advance puo' essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario. Allattamento: nessun effetto noto sui neonati allattati. Gaviscon Advance puo' essere usato durante l'allattamento. Fertilita': nessun effetto noto sulla fertilita' umana.