GAVISCON ADVANCE OS SOSP 500ML Produttore: RECKITT BENCKISER H.(IT.) SPA

DENOMINAZIONE

GAVISCON ADVANCE SOSPENSIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml contiene sodio alginato 100 mg e potassio bicarbonato 20 mg.

ECCIPIENTI

Calcio carbonato, carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio,sodio idrossido (per regolare il pH) e acqua depurata. Ingredienti dell'aroma finocchio: finocchio anetolo, alcool benzilico.

INDICAZIONI

Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Questo medicinale e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato(E216).

POSOLOGIA

Posologia. Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto. Bambini al di sotto dei 12 anni: deveessere somministrato solo su consiglio medico. Durata del trattamento: se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. Popolazioni speciali. Anziani: non e' necessario modificare le dosi per questa fascia d'eta'. Pazienti con insufficienza epatica: non e' necessario modificare le dosi. Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se e' necessaria una dieta povera disali. Modo di somministrazione: uso orale. Agitare bene prima dell'uso. Controllare che il sigillo sia intatto prima di assumere il prodotto la prima volta.

CONSERVAZIONE

Non refrigerare.

AVVERTENZE

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deveessere rivalutato. Ogni dose da 10 ml contiene 106 mg (4,6 mmol) di sodio e 78 mg (2,0 mmol) di potassio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma. Ogni dose da 10 ml contiene 200 mg (2,0 mmol) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosie calcoli renali recidivi contenenti calcio. Contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216): possono causare reazioni allergiche (talvolta ritardate).

INTERAZIONI

Nessuna nota.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in base alla frequenza,secondo la convenzione seguente: molto comune (1/10), comune (1/100 e< 1/10), non comune (1/1.000 e < 1/100), raro (1/10.000 e < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni anafilattiche e anafilattoidi; reazioni di ipersensibilità come orticaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: sintomi respiratori come broncospasmo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapportobeneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: studi clinici su piu' di 500 donne in gravidanza e un'ampia quantita' di dati derivanti dall'esperienza post-marketing indicanoche i principi attivi non comportano malformazioni ne' tossicita' feto/neonatale. Questo farmaco puo' essere usato durante la gravidanza seclinicamente necessario. Allattamento: nessun effetto noto sui neonati allattati. Questo medicinale puo' essere usato durante l'allattamento. Fertilita': nessun effetto noto sulla fertilita' umana.