GENTALYN

Antibiotici per uso topico.

Gentamicina solfato.

Crema: paraffina liquida; vaselina bianca; clorocresolo; polietilenglicole monocetiletere (Cetomacrogol 1000); alcool cetostearilico; sodiofosfato monobasico; acqua depurata. Unguento: paraffina liquida; vaselina bianca.

Il farmaco crema e il farmaco unguento trovano indicazione nelle formeinfiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le piodermiti divaria gravita' ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette. Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano dall'applicazione del farmaco sono l'acne e la psoriasi pustolosa, le forme intertriginoidi e le perionissi di origine batterica. Nelle forme fungine il medicinale per uso topico e' inefficace, poiche' la gentamicina non e'attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni micotiche e virali.Le due preparazioni del prodotto, crema ed unguento, si prestano a realizzare un trattamento topico particolarmente adatto a seconda del grado di infiammazione e di essudazione della lesione in atto: mentre ilfarmaco in crema e' particolarmente indicato nelle forme acute in faseessudativa, nelle forme cosiddette "secche" con componente desquamativa (eczemi microbici lichenificati) meglio si presta il farmaco unguento. Efficacia particolare e' stata dimostrata dal preparato nelle ustioni di vario grado ed estensione, nelle quali la "mortificazione del terreno", attuata dalla eccezionale intensita' dell'insulto termico, favorisce lo sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Applicare il preparato, sia in crema sia sotto forma di unguento, 3-4volte al giorno fino al conseguimento dei primi risultati, dopodiche'il numero delle medicazioni puo' essere ridotto a 1-2 nelle 24 ore. Sara' bene, dopo l'applicazione, proteggere la parte con garza sterile.Nella piodermite e' meglio iniziare con il farmaco unguento che, per il suo potere emolliente, favorisce il distacco delle croste sieroematiche; ottenuta la detersione delle lesioni si puo' proseguire con la crema che non richiede necessariamente il bendaggio protettivo. Nelle ustioni, sia di I, II o III grado, il farmaco unguento trova maggior indicazione, data l'estrema sensibilita' delle superfici ustionate e la presenza di materiale necrotico che, in virtu' del potere emolliente dell'unguento, viene asportato con maggior facilita'.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompereil trattamento ed istituire una terapia idonea. Il preparato non puo'essere impiegato per uso oftalmico. L'assorbimento sistemico di gentamicina topica aumenta se vengono trattate aree del corpo estese, specialmente in presenza di danni cutanei oppure se si prevede un trattamento per un lungo periodo. In tali situazioni, si possono manifestare gli effetti indesiderabili che si evidenziano con l'uso sistemico di gentamicina. Pertanto occorre prendere le opportune precauzioni nell'usodel medicinale specialmente con lattanti e con bambini. Come per tuttigli antibiotici, il trattamento con gentamicina puo' determinare un sovrasviluppo di microorganismi insensibili, funghi compresi; in tal caso o se si sviluppa irritazione, sensibilizzazione o superinfezione, occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il farmaco in crema e il farmaco unguento non sono attivi nelle infezionicutanee provocate da virus e funghi. E' stata dimostrata allergenicita' crociata fra aminoglicosidi. Si deve evitare la contemporanea e/o sequenziale somministrazione sistemica o topica di altri farmaci nefrotossici e/o neurotossici. Quando si utilizza unitamente alla terapia sistemica, si deve tener conto della possibilita' di un aumento dei livelli sierici.

Nessuna nota fino ad ora.

Nelle esperienze cliniche il medicinale per uso topico e' risultato ben tollerato. Il trattamento con gentamicina ha prodotto talora una irritazione transitoria (eritema o prurito) che di solito non richiedeval'interruzione della terapia. In questi soggetti il patch test condotto successivamente non ha dimostrato fenomeni di irritazione e sensibilizzazione. In seguito all'utilizzo di gentamicina, sono possibili manifestazioni di allergia da contatto.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Poiche' la sicurezza del farmaco nelle donnegravide non e' stata completamente comprovata, questo medicinale nondeve essere utilizzato in donne gravide in grandi quantita' o per periodi di tempo prolungati.