GENTAMICINA ACC CR 30G 0,1% Produttore: ACCORD HEALTHCARE ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

GENTAMICINA ACCORD 0,1% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di crema contengono: gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato 0,166 g).

ECCIPIENTI

Alcool cetostearilico, cetomacrogol, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, clorocresolo, acqua depurata.

INDICAZIONI

Forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le piodermiti di varia gravita' ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette. Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano dall'applicazione del medicinale sono l'acne e la psoriasi pustolosa, le formeintertriginoidi e le perionissi di origine batterica. Nelle forme fungine e' inefficace, poiche' la gentamicina non e' attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni micotiche e virali. Efficacia particolare e' stata dimostrata dal preparato nelle ustioni di vario grado ed estensione, nelle quali la "mortificazione del terreno", attuata dalla eccezionale intensita' dell'insulto termico, favorisce lo sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Applicare la crema 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi risultati, dopodiche' il numero delle medicazioni puo' essere ridotto a 1-2 nelle 24 ore. Sara' bene, dopo l'applicazione, proteggere la parte con garza sterile.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il preparato non puo' essere impiegato per uso oftalmico. L'assorbimento sistemico di gentamicina topica aumenta se vengono trattate aree del corpo estese, specialmente in presenza di danni cutanei oppure se si prevede un trattamento per un lungo periodo. In tali situazioni, si possono manifestare gli effetti indesiderabili che si evidenziano con l'uso sistemico di gentamicina. Pertanto occorre prendere le opportune precauzioni nell'usodel medicinale specialmente con lattanti e con bambini. Il trattamento con gentamicina puo' determinare un sovrasviluppo di microorganismi insensibili, funghi compresi; in tal caso o se si sviluppa irritazione, sensibilizzazione o superinfezione, occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il prodotto non e' attivo nelle infezioni cutanee provocate da virus e funghi. E' stata dimostrata allergenicita' crociata fra aminoglicosidi. Evitare la contemporanea e/o sequenziale somministrazione sistemica o topica di altri farmaci nefrotossici e/o neurotossici. Quando si utilizza unitamente alla terapia sistemica, si deve tener conto della possibilita' di un aumento dei livelli sierici. Il prodotto contiene clorocresolo, che puo' provocare reazioni allergiche. Il prodotto contiene, inoltre, alcol cetostearilico, che puo' provocare reazioni cutanee locali, come dermatite da contatto.

INTERAZIONI

Evitare la contemporanea e/o sequenziale somministrazione sistemica otopica di altri farmaci nefrotossici e/o neurotossici.

EFFETTI INDESIDERATI

Nelle esperienze cliniche gentamicina per uso topico e' risultata bentollerata. Il trattamento con gentamicina puo' causare talora una irritazione transitoria (eritema o prurito) che di solito non richiede l'interruzione della terapia. In questi soggetti il patch test condotto successivamente non ha dimostrato fenomeni di irritazione e sensibilizzazione. In seguito all'utilizzo di gentamicina, sono possibili manifestazioni di allergia da contatto. Segnalare qualsiasi reazione avversasospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Poiche' la sicurezza nelle donne gravide non e' stata completamente comprovata, questo medicinale non deve essereutilizzato in donne gravide in grandi quantita' o per periodi di tempo prolungati.