GENTAMICINA TEVA 0,1% CREMA

Antibiotici per uso topico.

Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato 0,166 g).

Alcool cetostearilico, macrogol cetostearile etere, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico diidrato, clorocresolo e acqua depurata.

Forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le piodermiti di varia gravita' ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti,le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette. Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano dall'applicazione della crema sono l'acne e la psoriasi pustolosa, le forme intertriginoidi e le perionissi di origine batterica. Nelle forme fungineil medicinale e' inefficace, poiche' la gentamicina non e' attiva sualcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nellesuperinfezioni batteriche di infezioni micotiche e virali. Efficaciaparticolare e' stata dimostrata dal preparato nelle ustioni di vario grado ed estensione, nelle quali la "mortificazione del terreno", attuata dalla eccezionale intensita' dell'insulto termico, favorisce lo sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta.

Ipersensibilita' al principio attivo, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Applicare la crema 3 - 4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi risultati, dopodiche' il numero delle medicazioni puo' essere ridotto a 1 - 2 nelle 24 ore. Sara' bene, dopo l'applicazione, proteggere la parte con garza sterile.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o allo sviluppo di superinfezioni. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il preparato non puo' essere impiegato per uso oftalmico.L'assorbimento sistemico di gentamicina topica aumenta se vengono trattate aree del corpo estese, specialmente in presenza di danni cutaneioppure se si prevede un trattamento per un lungo periodo. In tali situazioni, si possono manifestare gli effetti indesiderabili che si evidenziano con l'uso sistemico di gentamicina. Pertanto occorre prenderele opportune precauzioni nell'uso del medicinale specialmente con lattanti e con bambini. Come per tutti gli antibiotici, il trattamento congentamicina puo' determinare un sovrasviluppo di microorganismi insensibili, funghi compresi; in tal caso o se si sviluppa irritazione, sensibilizzazione o superinfezione, occorre sospendere il trattamento edistituire una terapia idonea. La gentamicina non e' attiva nelle infezioni cutanee provocate da virus e funghi. E' stata dimostrata allergenicita' crociata fra aminoglicosidi. Come per altri aminoglicosidi, sideve evitare la contemporanea e/o sequenziale somministrazione sistemica o topica di altri farmaci nefrotossici e/o neurotossici. Quando siutilizza unitamente alla terapia sistemica, si deve tener conto dellapossibilita' di un aumento dei livelli sierici. Il prodotto contiene clorocresolo e alcool cetostearilico.

Nessuna nota fino ad ora.

La gentamicina per uso topico e' ben tollerata. Il trattamento con gentamicina puo' causare talora una irritazione transitoria (eritema o prurito) che di solito non richiede l'interruzione della terapia. In questi soggetti il patch test condotto successivamente non ha dimostratofenomeni di irritazione e sensibilizzazione. In seguito all'utilizzo di gentamicina, sono possibili manifestazioni di allergia da contatto.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Poiche' la sicurezza della gentamicina nelledonne gravide non e' stata completamente comprovata, questo medicinale non deve essere utilizzato, in donne gravide, in grandi quantita' oper periodi di tempo prolungati.