Codice:037684014
Codice ATC:644700
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- CONTRACCETTIVI ORMONALI SISTEMICI
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- GESTODENE ED ETINILESTRADIOLO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
GESTODIOL COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Contraccettivi ormonali per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
GESTODIOL 20 mcg / 75 mcg compresse rivestite: ogni compressa contiene20 mcg di etinilestradiolo e 75 mcg di gestodene. GESTODIOL 30 mcg /75 mcg compresse rivestite: ogni compressa contiene 30 mcg di etinilestradiolo e 75 mcg di gestodene.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: magnesio stearato, povidone K-25, amido di mais, lattosio monoidrato. Rivestimento della compressa: povidone K-90, macrogol 6000, talco, calcio carbonato, saccarosio, cera di lignite.
INDICAZIONI
Contraccezione orale. La decisione di prescrivere il farmaco deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e ilconfronto tra il rischio di TEV associato a GESTODIOL e quello associato ad altri contracc...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Se una tale condizione si dovesse manifestare per la prima volta durante l'impiego dei COC il loro uso deve essere immediatamente sospeso. Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV). Tromboembolia veno...
POSOLOGIA
Le compresse devono essere assunte nell'ordine indicato sulla confezione ogni giorno approssimativamente alla stessa ora. Una compressa al giorno per 21 giorni. Ogni confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo di 7 giorni in cui non verra' assunta alcuna compressa: durante questo l...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
L'uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa rispetto al non uso. I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV. Il rischio associato agli altriprodotti può essere a...
INTERAZIONI
Le interazioni con medicinali in grado di portare ad una elevata clearance degli ormoni sessuali possono comportare metrorragia ed insuccesso della contraccezione orale. Questo effetto e' stato stabilito nel caso di idantoine, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina,ed e' risultato sospe...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono sanguinamento irregolare, nausea, aumento ponderale, tensione mammaria e cefalea. Essi si manifestano solitamente all'inizio della terapia e sono transitori.Descrizione di alcune reazioni avverse. Nelle donne che usano COC e' stato osservato un mag...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il farmaco e' controindicato durante la gravidanza. In caso di gravidanza durante l'assunzione, sospendere immediatamente il trattamento. Estesi studi epidemiologici non hanno evidenziato ne' un aumento del rischio di difetti congeniti in bambini nati da donne che hanno assunto contraccettivi orali ...