GLUCOSAMINA DOC 20 BUST 1,5G Produttore: DOC GENERICI SRL

DENOMINAZIONE

GLUCOSAMINA SOLFATO DOC GENERICI 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci antinfiammatori ed antireumatici non steroidei.

PRINCIPI ATTIVI

1 bustina contiene: glucosamina solfato, sodio cloruro 1884 mg equivalente a: glucosamina solfato 1500 mg, cloruro di sodio 384 mg.

ECCIPIENTI

Aspartame, sorbitolo, acido citrico, macrogol 4000, silice colloidaleanidra.

INDICAZIONI

Artrosi primarie e secondarie.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere somministrato a pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene da crostacei.

POSOLOGIA

Per via orale: salvo diversa prescrizione del medico, si raccomanda di assumere il contenuto di 1 bustina 1 volta al giorno per 6 settimane, o anche piu' a lungo se opportuno. Il ciclo puo' essere ripetuto conintervalli di 2 mesi. Informazioni supplementari per particolari gruppi di pazienti Non e' raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Non sono stati effettuati studi mirati su pazienti anziani, ma stando all'esperienza clinica non e' richiesto unadattamento del dosaggio nel trattamento di pazienti anziani in buonasalute. Pazienti con compromissione renale e/o epatica: per pazienti con compromissione renale e/o epatica non e' possibile suggerire un dosaggio in quanto non sono stati condotti studi in merito. Modo di somministrazione: sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere d'acqua.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Per escludere la presenza di malattie concomitanti, per le quali potrebbe essere preso in considerazione altro tipo di trattamento, deve essere consultato un medico. Nei pazienti che presentano problemi di intolleranza al glucosio si raccomanda di controllare i livelli ematici del glucosio e, se del caso, il fabbisogno di insulina, prima di dare inizio al trattamento e periodicamente durante il trattamento stesso. Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il monitoraggio del tasso ematico dei lipidi, in quanto, in alcuni casi, in pazienti trattatati con glucosamina e' stata osservata ipercolesterolemia. E' stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scatenatosi dopo l'inizio della terapia con glucosamina, (situazione che si e' risolta dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina). I pazienti asmatici che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare. Nonsono stati effettuati studi in pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. I profili farmacocinetici e tossicologici del prodotto non indicano limitazioni per questi pazienti, tuttavia si raccomanda unattento controllo da parte del medico in caso di somministrazione a pazienti con grave insufficienza epatica o renale Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene 2,5 mg di aspartameper bustina. L'aspartame e' una fonte di fenilalanina. Puo' essere dannosa se il paziente e' affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente. Non sono disponibili studi ne' non-clinici ne' clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12settimane d'eta'. Questo medicinale contiene 2023,5 mg di sorbitolo per bustina. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Questo medicinale contiene 151 mg di sodio per bustina, equivalente all'8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

INTERAZIONI

I dati su possibili interazioni della glucosamina con altri farmaci sono limitati. Anticoagulanti orali: sebbene i dati sulle possibili interazioni farmacologiche con glucosamina siano limitati, sono stati riportati incrementi del parametro INR con antagonisti della vitamina K per via orale. I pazienti trattati con antagonisti della vitamina K pervia orale devono pertanto essere attentamente monitorati al momento dell'inizio o della conclusione della terapia con glucosamina. Tetracicline: la somministrazione concomitante di tetracicline puo' influenzare la concentrazione della tetraciclina nel siero, ma la rilevanza clinica di questa interazione e' probabilmente limitata. Data la limitata documentazione disponibile in merito ai farmaci che possono interagirecon la glucosamina, si deve essere consapevoli che la risposta terapeutica o la concentrazione dei farmaci contemporaneamente in uso possono essere alterate.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse piu' comuni associate al trattamento con glucosamina sono nausea, dolori addominali, indigestione, stitichezza, diarrea, dispepsia, meteorismo, pesantezza e dolore allo stomaco, mal di testa, stanchezza, sonnolenza. Non comunemente possono manifestarsi irritazioni cutanee, prurito e arrossamenti cutanei. Con frequenza sconosciuta (non valutabile in base ai dati disponibili) sono stati, inoltre, riportati reazioni allergiche, disturbi visivi, perdita di capelli, asma bronchiale, aumento dei livelli di glucosio nel sangue. Le reazioni avverse riportate sono di solito di lieve intensita' e transitorie. Nella seguente tabella, all'interno di ciascuna classe di frequenza, glieffetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione allergica. Patologie del sistema nervoso. Comuni: mal di testa, stanchezza, sonnolenza. Patologie dell'occhio. Non noti: disturbi visivi. Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, dolori addominali, indigestione, diarrea, stitichezza, meteorismo, pesantezza e dolore allo stomaco, dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: irritazioni cutanee, prurito, arrossamenti cutanei; non nota: perdita di capelli. Patologie respiratorie. Non nota: asma bronchiale. Patologie endocrine. Non nota: aumento dei livelli di glucosio nel sangue. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono disponibili dati adeguati sull'uso della glucosamina in donne in gravidanza. I dati disponibili derivati da studi sugli animali sono insufficienti. Pertanto la glucosamina non deve essere usata durante la gravidanza e la sua somministrazione dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'. Non sono disponibili dati sull'escrezione della glucosamina solfato nel latte materno. L'uso della glucosamina durantel'allattamento al seno non e' pertanto raccomandato, dal momento che non ci sono dati sulla sicurezza per il neonato.