GLUCOSIO 5% BAXTER SOLUZIONE PER INFUSIONE

Additivi per soluzioni endovenose.

Glucosio (come monoidrato): 50,0 g/l Ogni ml contiene 50 mg di glucosio (come monoidrato). Approssimativamente 840 kj/l (o 200 kcal/l).

Acqua per preparazioni iniettabili.

L'infusione e' indicata per il trattamento della deplezione di carboidrati e fluido. L'infusione viene inoltre utilizzata anche come veicoloe diluente per medicinali compatibili per somministrazione parenterale.

La soluzione e' controindicata in caso di diabete non compensato, altre intolleranze al glucosio note (come situazioni di stress metabolico), coma iperosmolare, iperglicemia, iperlactemia.

Adulti, anziani e bambini: la concentrazione e il dosaggio di glucosiosoluzione per uso endovenoso e' determinata da vari fattori inclusa l'eta', il peso, e le condizioni cliniche del paziente. Puo' essere necessario monitorare con accuratezza la concentrazione sierica di glucosio. Il dosaggio raccomandato per il trattamento della deplezione di carboidrati e fluidi e': per gli adulti da 500 ml a 3 litri/24 ore; perneonati e bambini da 0 a 10 kg di peso corporeo: 100 ml/kg/24 ore; da10 a 20 kg di peso corporeo: 1000 ml + 50 ml/kg al di sopra dei 10 Kg/24 ore; al di sopra dei 20 kg di peso corporeo: 1500 ml + 20 ml/kg aldisopra dei 20 Kg/24 ore. La velocita' di infusione dipende dalle condizioni cliniche del paziente. La velocita' di infusione non deve eccedere la capacita' di ossidazione del glucosio del paziente per evitareiperglicemia. Allo stesso tempo l'intervallo massimo del dosaggio da 5mg/kg/min per gli adulti a 10-18 mg/Kg/min per neonati e bambini dipende dall'eta' e dal peso corporeo totale. Il dosaggio raccomandato quando viene utilizzato come veicolo o diluente oscilla da 50 a 250 ml per dose di medicinale da somministrare. Quando il medicinale viene utilizzato come diluente per altre preparazioni medicinali iniettabili, ildosaggio e la velocita' di infusione somministrato dipende essenzialmente dalla natura e dal regime di somministrazione del farmaco prescritto. Somministrazione: la soluzione va somministrata esclusivamente per infusione (vena periferica o centrale). Quando la soluzione e' utilizzata per diluizione e diffusione di medicinali aggiunti terapeutici mediante infusione, i volumi adeguati per ogni terapia sono determinatidalle indicazioni d'uso dei medicinali aggiunti.

Sacche da 50 e 100 ml: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Sacche da 250, 500 e 1000 ml: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Il medicinale e' una soluzione isotonica. L'infusione di grandi volumideve essere attentamente monitorata nei pazienti con: sindrome di intossicazione da acqua, insufficienza cardiaca e polmonare o severa insufficienza renale e/o con oliguria/anuria. La somministrazione puo' causare iperglicemia. In tal caso si raccomanda di non utilizzare la soluzione dopo ictus ischemico grave, poiche' l'iperglicemia e' stata coinvolta nell'aumento del danno cerebrale ischemico e nella guarigione ridotta. L'infusione di glucosio puo' essere controindicata nelle prime24 ore che seguono trauma cranico e la concentrazione ematica di glucosio deve essere monitorata durante gli episodi di ipertensione intracraniale. Un attento monitoraggio clinico e' richiesto all'inizio di ogni infusione. La somministrazione deve essere effettuata sotto continuae attenta sorveglianza. I parametri clinici e biologici, in particolare la concentrazione ematica di glucosio devono essere monitorati. Sesi manifesta iperglicemia, la velocita' di infusione deve essere riadattata o deve essere somministrata dell'insulina. Se necessario integrare con un supplemento parenterale di potassio. La tolleranza di glucosio puo' essere ridotta in pazienti con insufficienza renale o diabetemellito. Quando somministrata a pazienti diabetici, o in pazienti coninsufficienza renale, e' richiesto un attento monitoraggio dei livellidi glucosio, e i livelli di insulina e/o potassio possono essere modificati. Utilizzare un lento flusso di infusione a causa del rischio didiuresi osmotica indesiderata. La soluzione di Glucosio non deve essere somministrata contemporaneamente, immediatamente prima o dopo una infusione di sangue mediante la stessa attrezzatura di somministrazioneper evitare emolisi e agglutinazione.

Non sono note interazioni.

L'infusione puo' portare all'alterazione dell'equilibrio di fluidi edelettroliti quali ipokaliemia, ipomagnesiemia e ipofosfatemia. Un utilizzo parenterale inadeguato puo' invece portare a iperglicemia e disidratazione. Si puo' inoltre verificare poliuria. Reazioni avverse possono essere associate alla tecnica di somministrazione, quali risposta febbrile, infezione al sito di iniezione, dolore locale, infiammazioneirritazione venosa, trombosi venosa o flebite a partire dal sito di iniezione, extravasazione e ipervolemia. Qualsiasi altro effetto indesiderato dipende dalla natura dei medicinali aggiunti. L'uso deve essereinterrotto se compaiono reazioni avverse.

Le soluzioni di Glucosio generalmente sono utilizzate durante la gravidanza come fluidi idratanti e come veicolo per la somministrazione dialtri farmaci (in particolare di ossitocina) Non ci sono indicazioni di effetti avversi sul nascituro, con l'utilizzo del farmaco, durante la gravidanza il parto o l'allattamento.