HELICOBACTER TEST INFAI BB45MG Produttore: INFAI INSTITUT GMBH (D)

DENOMINAZIONE

HELICOBACTER TEST INFAI PER BAMBINI DI 3-11 ANNI, 45 MG, POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Agenti diagnostici.

PRINCIPI ATTIVI

Un vasetto contiene 45 mg di urea-^13 C.

ECCIPIENTI

Non presenti.

INDICAZIONI

Il farmaco per bambini da 3 a 11 anni puo' essere usato per la diagnosi in vivo delle infezioni gastroduodenali da Helicobacter pylori: pervalutare l'efficacia della terapia di eradicazione, o qualora non possano essere usate tecniche invasive, o in presenza di risultati discordanti derivanti da analisi invasive. Questo medicinale e' solo per usodiagnostico.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Il test non deve essere usato in pazienti con accertata o sospetta infezione gastrica o gastrite atrofica, che potrebbe interferire con il test respiratorio dell'urea.

POSOLOGIA

Questo medicinale deve essere somministrato da operatori sanitari e sotto appropriata supervisione medica. Il farmaco e' un test respiratorio per una singola somministrazione. Pazienti dall'eta' di 3 anni finoa 11 anni devono assumere il contenuto di 1 vasetto da 45 mg. Modo disomministrazione: per l'esecuzione del test sono necessari 100 ml di succo d'arancia al 100% (come pasto presomministrato al test) ed acqua(per sciogliere la polvere di urea ^13 C). Il paziente deve essere stato a digiuno per almeno 6 ore, preferibilmente per tutta la notte. L'esecuzione del test richiede approssimativamente 40 minuti. Qualora sirendesse necessaria la ripetizione del test, questa non deve essere effettuata fino all'indomani. La soppressione dell'Helicobacter pylori potrebbe fornire risultati falsi negativi. Percio' il test dovra' essere eseguito dopo almeno 4 settimane di sospensione della terapia antibatterica sistemica e 2 settimane dopo l'ultima somministrazione di agenti inibitori della secrezione acida. Entrambi potrebbero interferire con la presenza dell'Helicobacter pylori. Questo risulta particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione dell'Helicobacter. E' importante seguire adeguatamente le istruzioni per l'uso, altrimenti la validita' del risultato puo' essere dubbia.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Un solo test positivo non costituisce un'indicazione per la terapia di eradicazione. Metodi endoscopici invasivi potrebbero essere richiesti, ai fini della diagnosi differenziale per accertare la presenza di altre situazioni che possano creare complicanze come, per esempio, ulcera, gastrite autoimmune e formazioni neoplastiche. I dati sull'affidabilita' diagnostica del del farmaco sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia e in pazienti di eta' inferiore a 3 anni. In casi individuali di gastrite-A (gastrite atrofica), il test respiratorio puo' fornire risultati falsi positivi; altri test possono essere richiesti per confermare la presenza dell' Helicobacter pylori. Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test, rendendone necessaria la ripetizione, questa dovra' essere effettuata a digiuno e non prima del giorno seguente.

INTERAZIONI

Il medicinale sara' influenzato da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza dell' Helicobacter pylori o con l'attivita' dell'ureasi.

EFFETTI INDESIDERATI

Nessuno noto. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non pertinente.