Codice:032268017
Codice ATC:004500
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- VARI
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- ANTIDOTI
- ACETILCISTEINA
SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
HIDONAC 5 G/25 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidoti.
PRINCIPI ATTIVI
Un flacone da 25 ml contiene il principio attivo: N-Acetilcisteina 5 g. Eccipiente con effetto noto: sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio idrossido, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non ci sono controindicazioni al trattamento dell' intossicazione da paracetamolo con N-acetilcisteina.
POSOLOGIA
L'N-acetilcisteina deve essere somministrata per infusione intravenosapreferibilmente usando glucosio 5% come fluido di infusione. La soluzione di sodio cloruro allo 0,9% puo' essere usata se il glucosio 5% non e' adatto. L'intero corso del trattamento con N-acetilcisteina comprende 3 infusioni intr...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale, nel confezionamento integro, non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. La soluzione diluita per infusione endovenosa e' stabile per 24 ore.
AVVERTENZE
La somministrazione endovenosa impone un'attenta sorveglianza in ambiente ospedaliero. La comparsa di effetti indesiderati in seguito alla somministrazione di Nacetilcisteina per via endovenosa, e' piu' probabile se il farmaco e' somministrato rapidamente o in quantita' eccessiva. Reazioni anafilatt...
INTERAZIONI
Interazione farmaco-farmaco: e' stato dimostrato che la contemporaneaassunzione di nitroglicerina e Nacetilcisteina causa una significativaipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina eN-acetilcisteina, occor...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Gli eventi avversi piu' frequentemente associati alla somministrazione della Nacetilcisteina sono di natura anafilattoide e di ipersensibilita': orticaria, rash, prurito sonoi sintomi piu' frequenti. Per uso antidotico, sono state riportate reazioni anafilattoidi/...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: le informazioni cliniche relative alla somministrazione dell'N-acetilcisteina nel corso della gravidanza sono limitate. Gli studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti tossici direttio indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, sviluppo natale o post-natale rel...