HOSPASOL 3SA 3LT 167MMOL/LT Produttore: BAXTER SPA

DENOMINAZIONE

HOSPASOL 167 MMOL/L

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Emodialitici ed emofiltrati.

PRINCIPI ATTIVI

Sodio bicarbonato.

ECCIPIENTI

Acqua per preparazioni iniettabili, carbonio diossido (regolatore di pH).

INDICAZIONI

Il medicinale e' indicato in Biofiltrazione Senza Acetato o in Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato in pazienti con insufficienza renale in trattamento dialitico. E' utilizzata per rimpiazzare il bicarbonato perso durante la Biofiltrazione Senza Acetato o l'Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato, e per ripristinare le riserve alcaline corporee che si esauriscono in pazienti privi di funzionalita' renale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Sono controindicate tutte le altre terapie dialitiche che prevedono gia' una supplementazione di tampone.

POSOLOGIA

Il volume, la portata e la durata della dialisi devono essere stabilite dal medico responsabile. >>Biofiltrazione Senza Acetato. Adulti, adolescenti e anziani: da 1500 a 2000 ml/ora. Bambini: da 30 a 40 ml/kg/ora. >>Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato. Adulti, adolescenti e anziani: da 85 a 530 ml/ora. Bambini: da 1,70 a 10,5 ml/kg/ora. Modo di somministrazione: uso endovenoso. In modalita' di terapia dialitica Biofiltrazione Senza Acetato il farmaco e' iniettato nella linea di ritorno venoso al paziente. La pompa di infusione per il bicarbonato deve essere collegata alla pompa sangue, alla pompa di ultrafiltrazione e alla pompa di dialisato. In modalita' Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato, il medicinale viene iniettato nel circuito extracorporeo in modo pre o post diluizione, in una sede diversa dal punto di infusione del fluido di sostituzione senza tampone.

CONSERVAZIONE

Non conservare ad una temperatura inferiore ai 4 gradi C.

AVVERTENZE

Il medicinale non deve essere usato in pazienti in stato di alcalosi metabolica o respiratoria. In pazienti con insufficienza renale devonoessere verificate periodicamente le concentrazioni di elettroliti nelsiero (in particolare bicarbonato, potassio, calcio, magnesio, sodio e fosfato), la chimica del sangue e i parametri ematologici. In pazienti con insufficienza renale e/o cardiaca, un sovradosaggio di sodio puo' indurre ipervolemia ed edema polmonare. Se il prodotto viene somministrato attraverso una vena periferica si possono verificare problemi di tromboflebiti. Puo' rendersi necessaria l'integrazione di proteine,amminoacidi e vitamine idrosolubili, poiche' possono verificarsi delle perdite significative durante la dialisi. La somministrazione paravenosa puo' portare a necrosi dei tessuti. Il farmaco e' concepito per l'uso esclusivo in macchine per dialisi specificamente progettate per l'esecuzione di Biofiltrazione Senza Acetato e di Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato. L'uso di un dialisato senza tampone (chenon contiene acetato o bicarbonato) e' essenziale. Deve essere selezionato un dialisato con una composizione appropriata per BiofiltrazioneSenza Acetato. L'uso di un fluido di sostituzione senza tampone (che non contiene acetato o bicarbonato) e' essenziale. Deve essere selezionato un fluido di sostituzione di composizione appropriata per Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato. La portata dell'infusione deve almeno essere uguale alla quantita' di bicarbonato nell'effluente. Nel corso dell'intera procedura devono essere utilizzate tecniche asettiche.

INTERAZIONI

La concentrazione nel sangue di prodotti medicinali dializzabili puo'essere ridotta durante la dialisi. Se necessario deve essere adottatauna terapia correttiva. Il farmaco deve essere somministrato da solo senza aggiunta di altri prodotti medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI

Alcuni degli effetti indesiderati relativi al trattamento dialitico che possono accadere raramente sono riportati di seguito (frequenza rara (0,01 - 0,1 %)): brividi, febbre, ipertensione, nausea, vomito, crampi muscolari.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono dati adeguati relativi all'uso del farmaco durante la gravidanza o l'allattamento. Considerare il rapporto rischio/beneficio prima di somministrare il prodotto durante la gravidanza o l'allattamento al seno.