HYOGEN 1FL 250ML 100D Produttore: CEVA SALUTE ANIMALE SPA

DENOMINAZIONE

HYOGEN EMULSIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per suidi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose da 2 ml contiene, sostanza attiva: mycoplasma hyopneumoniaeinattivato, ceppo 2940: min. 328 Unita' Elisa. Adiuvanti: paraffina liquida leggera 187 mcl; escherichia coli J5 LPS min. 594 - max. 38000 unita' endotossiniche. Eccipiente: tiomersale 30,6 - 58,5 mcg, sorbitano trioleato, polisorbato 80, cloruro di sodio, cloruro di potassio, disodio fosfato diidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Per l'immunizzazione attiva dei suini da ingrasso a partire dalle 3 settimane di eta' per ridurre la comparsa e la gravita' di lesioni polmonari causate da infezioni da Mycoplasma hyopneumoniae. Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 26 settimane dopo la vaccinazione.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Poiche' il vaccino e' inattivato, non sono richiesti studi che indaghino la sicurezza della somministrazione di un sovradosaggio.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione intramuscolare di una dose singola da 2 ml.

POSOLOGIA

Somministrazione intramuscolare di una dose singola da 2 ml. Agitare bene prima dell'uso. Utilizzare aghi e siringhe sterili, rispettare lecondizioni di asepsi richieste dalla vaccinazione. Quando Hyogen e' impiegato da solo: Vaccinare i suini sul lato del collo. Somministrare una dose singola di 2 ml a partire dalle 3 settimane di eta'. Quando Hyogen e' miscelato con Circovac: L'uso miscelato e' limitato alle confezioni da 100 dosi (200 ml) di Hyogen ed alle presentazioni da 100 dosi (50 ml di vaccino ricostituito) di Circovac. Suinetti dall'eta' di 3settimane di eta': Hyogen: 100 dosi (200 ml di vaccino) in flacone da250 ml; Circovac: 100 dosi per suinetti (50 ml di sospensione ricostituita + emulsione). I dispositivi del vaccino devono essere impiegati in condizioni di asepsi ed in accordo alle istruzioni dei dispositivi fornite dal produttore. Preparare Circovac agitando in modo vigoroso la fiala della sospensione di antigene ed iniettando il suo contenuto nella fiala dell'emulsione che contiene l'adiuvante. Miscelare 200 ml di Hyogen e 50 ml di Circovac ed agitare delicatamente fino ad ottenereun'emulsione bianca omogenea. Somministrare una dose da 2,5 ml del composto tramite iniezione intramuscolare a lato del collo. Usare immediatamente l'intero composto del vaccino dopo la miscelazione.

CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare refrigerato (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.

AVVERTENZE

Vaccinare solo animali sani. I dati disponibili non sono sufficienti per escludere l'interazione di anticorpi di derivazione materna nei confronti di Mycoplasma hyopneumoniae con l'assorbimento del vaccino. E'nota e deve essere presa in considerazione l'interazione con gli anticorpi di derivazione materna. Si consiglia di ritardare la vaccinazione in suinetti con MDA residui nei confronti di Mycoplasma hyopneumoniae all'eta' di 3 settimane. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: non pertinente. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Per l'utilizzatore: questo medicinale veterinario contieneolio minerale. L'iniezione/auto-iniezione accidentale puo' causare forte dolore e gonfiore, in particolare se iniettato in un'articolazioneo dito, ed in rari casi potrebbe causare la perdita del dito interessato se non e' prestata immediata assistenza medica. In caso di iniezione accidentale con questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico anche se e' iniettata solo una piccola quantita' e portare con se' il foglietto illustrativo. Se il dolore persiste per piu' di 12 ore dopo il controllo medico, rivolgersi nuovamente al medico. Per il medico: questo medicinale veterinario contiene olio minerale. Anche se e' stata iniettata solo una piccola quantita', l'iniezione accidentale di questo medicinale veterinario puo' causare gonfiore intenso che puo', per esempio, determinare necrosi ischemica e perfino laperdita di un dito. E' richiesta un'attenzione immediata di un medicochirurgo esperto e puo' essere necessaria una rapida incisione ed irrorazione dell'area interessata dall'iniezione, in particolare dove e' coinvolta la polpa o il tendine del dito. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Restrizioni speciali per l'uso econdizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare il rischio di sviluppo di resistenza: non pertinente. Poiche' il vaccino e' inattivato, non sono richiesti studi che indaghino la sicurezza della somministrazione di un sovradosaggio. Non miscelare con altri medicinali veterinari, eccetto Circovac.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Suino (da ingrasso).

INTERAZIONI

Sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia che dimostrano chequesto vaccino puo' essere miscelato con Circovac e somministrato a suinetti in un sito di iniezione. Vaccinare i suinetti a partire da 3 settimane di eta'. Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione quando miscelato con Circovac. Durata dell'immunita': 23 settimanequando miscelato con Circovac. In caso di associazione con Circovac, dopo la somministrazione possono verificarsi molto comunemente delle lievi e temporanee reazioni locali, principalmente gonfiore (0,5 cm - 5cm), tenue dolore e rossore oltre ad edema in alcuni casi. Queste reazioni scompaiono spontaneamente entro massimo 4 giorni. Il giorno della vaccinazione si puo' verificare molto comunemente letargia temporanea che scompare spontaneamente entro 1-2 giorni. Si puo' verificare comunemente un aumento soggettivo della temperatura rettale fino a 2,5 gradi C. che puo' durare meno di 24 ore. Le suddette reazioni avverse sono state osservate in studi clinici. Dovrebbe essere consultata la bibliografia del prodotto Circovac prima della somministrazione combinata. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari, eccetto quando miscelato con Circovac. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve esserevalutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI

Suini (da ingrasso). Molto comuni (> 1 animale/10 animali trattati): febbre alta^1, gonfiore al sito di inoculo^2; non comuni (da 1 a 10 animali su 1.000 animali trattati): reazioni di ipersensibilita'^3; molto rari (< 1 animale/10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): shock anafilattico^4. ^1 Aumento della temperatura corporea il giorno della vaccinazione (mediamente 1,3 gradi C. in singoli suini fino a 2 gradi C) che si risolve in un giorno. ^2 Gonfiore locale nel sito d'inoculo di diametro fino a 5 cm, che puo' permanere fino a tre giorni. Queste reazioni non necessitano di ulteriori trattamenti. ^3 Dopo la vaccinazione, si possono verificare lievi ed immediate reazionisimili a fenomeni di ipersensibilita', che esitano in segni clinici transitori come vomito. ^4 Gravi reazioni anafilattiche (shock, decubito) che possono avere esito fatale. Queste reazioni richiedono un rapido trattamento sintomatico. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non pertinente.