IDRACAL 30CPR EFF 1000MG Produttore: BRUNO FARMACEUTICI SPA

DENOMINAZIONE

IDRACAL 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Calcio.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa effervescente contiene: calcio carbonato 2.500 mg (equivalente a calcio 1.000 mg).

ECCIPIENTI

Eccipienti: acido citrico mg 4352, ciclamato di sodio 40 mg, saccarina sodica 6 mg, aroma arancio 100 mg, giallo arancio S (E110 - giallo tramonto) 2 mg.

INDICAZIONI

Trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui e' richiesta una aumentata assunzione di calcio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' individuale verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Ipercalcemia e ipercalciuria (ad esempio nel caso di iperfunzione della paratiroide, di sovradosaggio di vitamina D, di plasmacitoma e di metastasi ossee). In caso di immobilizzazione prolungata, accompagnata a ipercalcemia e/o i'percalciuria, il trattamento con sali di calcio deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione. Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave.

POSOLOGIA

Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua e bere subito dopo la soluzione ottenuta. Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 compressa al giorno (pari ad 1 g di calcio), salvo diverso giudizio del medico. Bambini al di sopra dei sei anni: 1 compressa effervescente al giorno (pari ad 1 g di calcio) salvo diverso giudizio del medico. Le compresse devono assunte preferibilmente ai pasti. Attenersi strettamente alla prescrizione medica.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale. Tenere il tubo ben chiuso per tenerlo al riparodell'umidita'. Richiudere il contenitore con il proprio tappo subito dopo l'uso.

AVVERTENZE

I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabile nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, e' necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui livelli devono essere mantenuti entro valori di 9.10 mg%, e la calciuria e, in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Come per tutti i farmaci il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

INTERAZIONI

Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine. In caso di trattamento concomitante con digitalici, poiche' per il sinergismo sul cuore si possono verificare, disturbi gravi nella funzionalita' cardiaca, lasomministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sara' lo stesso medico che imporra'un preciso calendario dei controlli. In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore. In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio e' consigliabile prendere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio. Per evitare eventuali interazionicon altri farmaci, segnalare sistematicamente al proprio medico ogni altra terapia concomitante.

EFFETTI INDESIDERATI

In caso di ipercalcemia si possono verificare nausea, vomito, stipsi,dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Raramente si possono manifestare disturbi gastrointestinali (rappresentati da costipazione, flatulenza, nausea) e ipofosfatemia. Sono stati segnalati casi di calcifilassi da somministrazione da calcio carbonato. Poiche' tale reazione avversa e' stata rilevata nell'esperienza post-marketing, non e' possibile stimarne la frequenza in modo attendibile ed e', pertanto, riportata con frequenza "non nota". Segnalazione delle reazioni avverse sospette . La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Questo farmaco puo' essere indicato in caso di aumentato bisogno fisiologico, come, negli ultimi mesi di gravidanza e durante l'allattamento.