ILMOCIN DECONGESTIONANTE 10ML Produttore: FARMITALIA SRL - SOC. UNIPERS.

DENOMINAZIONE

ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE 0,25% SPRAY NASALE, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Decongestionanti nasali per uso topico, fenilefrina.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di soluzione contengono: fenilefrina cloridrato g 0,25.

ECCIPIENTI

Sodio metabisolfito, sodio citrato, benzalconio cloruro, acqua depurata.

INDICAZIONI

Decongestionante della mucosa nasale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Ipertiroidismo grave. Glaucoma ad angolo acuto. Bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapie con inibitori delle monoaminoossidasi.

POSOLOGIA

Posologia. 1-2 spruzzi in ogni narice, da ripetere, se necessario, fino a 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Popolazioni speciali. I soggetti anziani hanno piu' probabilita' di manifestare reazioni avverse. In tali casi e' necessario valutare l'opportunita' diimpiegare dosi inferiori di medicinale. Il trattamento non deve essere protratto per oltre 5 giorni. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, e' opportuno rivalutare la situazione. Modo di somministrazione: uso nasale. Lo spruzzo deve essere somministrato in ciascuna narice inserendo l'erogatore nasale e premendo la micropompanebulizzatrice. La soluzione e' limpida e incolore: soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, madevonoessere eliminate.

CONSERVAZIONE

Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce, in quanto laprolungata esposizione all'aria, ai metalli o alla luce intensa provoca ossidazione e una certa perdita di potenza. Soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, ma devono essere eliminate.

AVVERTENZE

I farmaci simpaticomimetici devono essere usati con cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiache comprese le aritmie, malattietiroidee, diabete mellito, glaucoma e ipertrofia prostatica. In questi pazienti e' opportuno valutare l'uso dei decongestionanti nasali caso per caso. La congestione di rimbalzo e' frequente con l'uso di decongestionanti nasali e puo' condurre ad un uso eccessivodel medicinale. E' pertanto necessario attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, puo'causare tachifilassi e quindi la ridotta efficacia del farmaco. L'abuso dei vasocostrittori nasali puo' indurre alterazioni prolungate della mucosa che possono risultare nella riniteatrofica medicamentosa. Popolazione pediatrica. I bambini sono piu' sensibili agli effetti sistemici dei vasocostrittori simpaticomimetici: l'uso nei bambini di eta'inferiore a 12 anni e' controindicato. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Questo farmaco contiene: sodio metabisolfito, raramente puo' causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo.

INTERAZIONI

Gli effetti pressori della fenilefrina possono essere potenziati dall'uso contemporaneo di farmaci antidepressivitriciclici. Per la possibile insorgenza di effetti indesiderati anche gravi, non somministrare il medicinale durante o nelle duesettimane successive a terapie con inibitori delle monoaminoossidasi.

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di fenilefrina cloridrato. Non sono disponibili dati sufficienti perstabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Come gli altri decongestionanti nasali, fenilefrina cloridrato, soprattutto se usato per periodi superiori a 5 giorni, puo'indurre irritazione locale transitoria. La vasocostrizione indotta puo' essere seguita da vasodilatazione o congestione "di rimbalzo". Per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato od in caso di assorbimento eccessivo di principioattivo attraverso le mucose infiammate, e' possibile raramente la comparsa di effetti sistemici cardiovascolari(ipertensione seguita da ipotensione dirimbalzo, sudorazioni, bradicardia, pallore) e di stimolazione del sistemanervoso centrale (cefalea, insonnia, tremori, vertigini, irrequietezza). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: in gravidanza il medicinale va impiegato con cautela e solo dopo aver valutato l'effettiva necessita' del medicinale. Allattamento: il medicinale va usato con cautela durante l'allattamento poiche'non si puo' escludere che il farmaco venga escretonel latte materno.