INGRAVIDA 5FL 10ML 4MCG/ML Produttore: FATRO SPA

DENOMINAZIONE

INGRAVIDA, 0,0040 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINE, CAVALLE, CONIGLIE, SCROFETTE E TROTE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ormoni liberatori delle gonadotropine.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml contiene: Buserelin 0,0040 mg equivalente a Buserelin acetato 0,0042 mg. Eccipienti: alcool Benzilico 20 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Alcool benzilico, sodio cloruro, sodio diidrogeno fosfato monoidrato,sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Bovine: trattamento dell'infertilita' di origine ovarica e miglioramento della quota di concepimento nelle vacche. Sincronizzazione degli estri nelle vacche da latte. Riduzione dell'intervallo parto-concepimento nelle vacche da latte trattate contemporaneamente con sostanze ad attivita' luteolitica PGF 2alfa simili, come parte di un programma di inseminazione a tempo fisso stabilito di 10 giorni. Cavalle: induzione dell'ovulazione di un follicolo maturo nelle giumente, per favorire lasincronizzazione dell'ovulazione con il momento dell'accoppiamento. Coniglie : Miglioramento della quota di concepimento e induzione dell'ovulazione nella coniglia. Scrofette: induzione dell'ovulazione dopo lasincronizzazione degli estri, al fine di facilitare la pianificazionedi un unico periodo per il programma di inseminazione artificiale. Trote: facilita la spremitura delle uova e riduce la mortalita' legata alla ritenzione delle uova nella trota iridea.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in animali con ipersensibilita' accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Dati non disponibili.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Bovine: somministrare per via intramuscolare (i.m.), endovenosa (i.v.), sottocutanea (s.c.). Cavalle: Somministrare per via intramuscolare (i.m.), endovenosa (i.v.), sottocutanea (s.c.). Scrofette: somministrare per via intramuscolare (i.m.), endovenosa (i.v).

POSOLOGIA

La posologia e la via di somministrazione varia a seconda delle indicazioni e delle specie come di seguito riportato. Bovine: somministrareper via intramuscolare (i.m.), endovenosa (i.v.), sottocutanea (s.c.). Per il trattamento delle vacche con disordini della fertilita' di origine ovarica: cisti follicolari - con o senza sintomi di ninfomania -5,0 ml. Nel trattamento delle cisti follicolari, non e' necessario spremere manualmente le cisti. Dopo 8 giorni dalla somministrazione del prodotto, un corpo luteo e' di solito chiaramente rilevabile o sull'ovaio patologico o su quello sano. La luteinizzazione e la scomparsa delle cisti possono verificarsi contemporaneamente. La risposta al trattamento deve essere valutata dopo 10-14 giorni. Nel caso in cui non sia evidente la presenza di un corpo luteo o si riscontri quella di nuove cisti, il trattamento deve essere ripetuto. L'inseminazione artificiale o la monta possono avvenire durante il primo calore che avviene circa 20 giorni dopo il trattamento. In tale occasione, al fine di migliorare la quota di concepimento, si consiglia di ripetere il trattamento con 2,5 ml di INGRAVIDA. Aciclia (vero anestro) - 5,0 ml. Per determinare se la vacca sia realmente aciclica, devono essere eseguite due ispezioni rettali a distanza di 11 giorni l'una dall'altra. In alternativa puo' essere misurato il progesterone nel latte attraverso il prelievo di due campioni di latte prelevati a distanza di 11 giorni. L'estro dovrebbe verificarsi 8-22 giorni dopo la somministrazione. Se l'estro non viene osservato in questo periodo, deve essere eseguita una successiva esplorazione rettale. Se non e' presente alcuna struttura sulla superficie delle ovaie, il trattamento deve essere ripetuto. Se, invece, e' presente un corpo luteo palpabile, e' necessario somministrare PGF2alfa o un suo analogo al fine di favorire la luteolisi e permettere all'animale di ritornare in estro nei 2-3 giorni successivi. Nelle bovine che non hanno manifestazione esterne di estro (calore silente) e che al controllo ginecologico rilevano la presenza di un corpo luteo, il medicinale, per il particolare meccanismo d'azione, non puo' dare risultati terapeutici. Ritardo dell'ovulazione: 2,5 ml. Questa condizione puo' essere trattata al momento oppure 6-8 ore prima dell'inseminazione artificiale o dell'accoppiamento. L'ovulazione e' generalmente indotta entro 24 ore dal trattamento. Miglioramento del tasso di concepimento nelle vacche: 2,5 ml. Al fine di favorire una piu' precisa determinazione del momento dell'ovulazione, il prodotto deve essere somministrato al momento o al massimo 8 ore prima della fecondazione. Il miglioramento del tasso di concepimento puo' essere ottenuto anche attraverso una singola iniezione all'undicesimo o dodicesmo giorno dopo l'inseminazione, aiutando a prevenire la luteolisi e la conseguente morte dell'embrione con aumento della quota di concepimento delle bovine trattate. Nota: L'induzione dell'ovulazione non puo' avvenire in presenza di un corpo luteo funzionale. Per la sincronizzazione degli estri nellevacche da latte: il prodotto puo' essere utilizzato all'interno di unprogramma di 10 giorni di sincronizzazione degli estri con somministrazione GnRH/prostaglandina/GnRH e inseminazione, per aumentare le percentuali di re-inseminazione e ridurre in maniera significativa l'intervallo tra il parto ed il successivo concepimento. L'utilizzo del prodotto 7 giorni prima della prostaglandina aumenta il numero di vacche ingrado di rispondere alla prostaglandina e induce una nuova ondata follicolare. In questo modo un numero maggiore di vacche puo' ovulare durante un intervallo di tempo piu' breve dopo l'utilizzo delle prostaglandine. Un secondo trattamento con INGRAVIDA, dopo la somministrazione di prostaglandina, aumenta ulteriormente la sincronizzazione dell'ovulazione in relazione al momento della fecondazione. Il programma di sincronizzazione, GnRH/prostaglandina/GnRH per l'allevamento di vacche dalatte, a tempo predeterminato e senza la necessita' di rilevamento dicalore evidente, e' riassunto di seguito. Giorno 0: ingravida (2,5 ml); giorno 7: prostaglandina (dose luteolitica); giorno 9: ingravida (2,5 ml) 54 -56 ore dopo la somministrazione di prostaglandina o al momento della fecondazione artificiale (se antecedente); giorno 10: inseminazione artificiale 72 ore dopo la somministrazione di prostaglandina o al momento del calore evidente (se antecedente). Durante l'utilizzo di questo protocollo, nel caso un soggetto mostri segni di estro dopo il trattamento con prostaglandina, e' consigliata la fecondazione nel momento in cui si osserva l'estro piuttosto che attendere il completamento del protocollo di sincronizzazione. Studi clinici hanno dimostrato che per vacche in procinto di essere sottoposte alla prima fecondazione, l'uso di GnRH/prostaglandina/GnRH puo' ridurre l'intervallo parto-concepimento di 11 giorni se messe a confronto con i gruppi di controllo. Se si prendono in considerazione tutte le fecondazioni, l'intervallo parto-concepimento mostra una riduzione media di 7 giorni. Cavalle: somministrare per via intramuscolare (i.m.), endovenosa (i.v.), sottocutanea (s.c.). Induzione dell'ovulazione di un follicolo maturo favorendo una sincronizzazione dell'ovulazione piu' prossima alla fecondazione - 10 ml. Il prodotto deve essere somministrato nel primo giorno in cui il follicolo ha raggiunto la massima dimensione, valutato mediante una corretta anamnesi clinica e l'ispezione rettale. Il momento migliore per la somministrazione e' 6 ore prima dell'accoppiamento. Questo puo' verificarsi somministrando il prodotto al mattino, quando l'accoppiamento avverra' nel pomeriggio dello stesso giorno, oppure somministrando il prodotto nel primo pomeriggio quando la monta avverra' allasera. La giumenta dovrebbe essere fecondata una seconda volta al mattino seguente nel caso in cui sia ancora in estro. Se l'ovulazione non avviene nel giro di 24 ore dopo il trattamento, l'iniezione deve essere ripetuta. Coniglie: somministrare per via intramuscolare (i.m.), endovenosa (i.v.), sottocutanea (s.c.). Induzione dell'ovulazione per l'inseminazione post-partum - 0,2 ml. Somministrare 0,2 ml per via sottocutanea, 24 ore dopo il parto (anche se con parto indotto al 31. giornodi gravidanza). L'inseminazione deve essere eseguita immediatamente dopo la somministrazione. Miglioramento del tasso di concepimento - 0,2ml. Somministrare 0,2 ml al momento dell'inseminazione o dell'accoppiamento. Scrofette: somministrare per via intramuscolare (i.m.), endovenosa (i.v). Induzione dell'ovulazione dopo la sincronizzazione dell'estro per favorire un piano di inseminazione artificiale a tempo unico-prefissato: 10 mcg (2,5 ml) /animale.

CONSERVAZIONE

Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Nelle scrofette, la somministrazione del medicinale e' necessario cheavvenga verso la fine della fase follicolare, perche' in presenza di un follicolo immaturo puo' non indurre l'ovulazione o puo' ridurre l'ovulazione di follicoli relativamente immaturi. La presenza del verro al momento dell'inseminazione artificiale e' consigliata. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: rispettare le condizioni di asepsi durante la somministrazione. Scrofette: l'utilizzo del prodotto non rispettando quanto riportato nel protocollo raccomandato (vedi paragrafo 4.9) puo' portare alla formazione di cisti follicolari e puo' influire in maniera negativa sulla fertilita' e la prolificita'. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra ilmedicinale veterinario agli animali: evitare il contatto del prodottocon gli occhi e la cute. In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua. Se si verifica un contatto con la cute, lavare immediatamente l'area interessata con sapone ed acqua, poiche' le sostanze GnRh-simili possono essere assorbite attraverso la cute. Le donne in gravidanza non devono somministrate il prodotto, in quanto buserilin e' risultato possedere azione fetotossica negli animali da laboratorio. Durante la somministrazione del prodotto, si deve prestare attenzione al fine di evitare una autoiniezione, assicurandosi che l'animale sia contenuto in maniera adeguata e l'ago sia coperto dell'apposito cappuccio fino al momento dell'iniezione. Donne in eta' fertile devono somministrate il prodotto prestando molta cautela. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavarsi le mani dopo l'uso. Dati del sovradosaggio non disponibili. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne e visceri: 0 giorni. Latte : 0 ore (0 mungiture). Non utilizzare in trote destinate al consumo umano.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovine, cavalle, coniglie, scrofette e trote.

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

La percentuale di soggetti gravidi alla prima inseminazione, dopo l'utilizzo del programma di inseminazione predeterminata nelle vacche, puo' essere ridotta del 12% in allevamenti con una percentuale di concepimento alla prima monta superiore al 50% e nelle manze. La percentualedi concepimento maggiore e' raggiunta inseminando le vacche tra il sessantunesimo-settantesimo giorno dopo il parto.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il prodotto e' utilizzato per migliorare il tasso di concepimento, per indurre l'ovulazione ed altro e quindi deve essere usato prima dell'accoppiamento o dell'inseminazione e non durante la gravidanza.