Soluzione iniettabile da 10 000 UI/ml (100 mg/ml): una siringa preriempita contiene 6 000 UI anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a60 mg) in 0,6 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Per l'elencocompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Enoxaparina sodica e'una sostanza biologica...

Inhixa e' indicato negli adulti per: profilassi del tromboembolismo venoso (TEV) nei pazienti chirurgici a rischio moderato e alto, in particolare quelli sottoposti a chirurgia ortopedica o generale, compresa la chirurgia oncologica; profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti non chirurgici a...

Enoxaparina sodica e' controindicata nei pazienti con: ipersensibilita' al principio attivo, all'eparina o ai suoi derivati, comprese altreeparine a basso peso molecolare (EBPM) o a qualsiasi eccipiente elencato al paragrafo 6.1; anamnesi positiva per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparin...

Posologia. Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti chirurgici a rischio moderato e alto: il rischio tromboembolico individuale peri pazienti puo' essere valutato utilizzando un modello validato di stratificazione del rischio. Nei pazienti a rischio tromboembolico moderato, la dose raccoman...

Tracciabilita': le EBPM sono medicinali biologici. Al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinali biologici, il nome e il numero dilotto del medicinale somministrato devono essere registrati in manierachiara. Generale: enoxaparina sodica non puo' essere utilizzata in modo intercambiabile (un...

Uso concomitante non raccomandato: medicinali che influenzano l'emostasi (vedere paragrafo 4.4). Si raccomanda l'interruzione della somministrazione di alcuni agenti che influenzano l'emostasi prima di iniziareil trattamento con enoxaparina sodica a meno che non sia strettamenteindicato. Se l'uso co...

Riassunto del profilo di sicurezza: enoxaparina sodica e' stata valutata in piu' di 15 000 pazienti a cui e' stata somministrata nel corso di sperimentazioni cliniche. Tra questi, 1 776 per la profilassi dellaTVP dopo un intervento di chirurgia ortopedica o addominale in pazienti a rischio di compli...

Gravidanza: nella donna non vi e' evidenza che enoxaparina sodica attraversi la barriera placentare durante il secondo e il terzo trimestredi gravidanza. Non vi sono informazioni disponibili sul primo trimestre. Gli studi sugli animali non hanno dimostrato fetotossicita' o teratogenicita' (vedere pa...