INIMUR COMPLEX CREMA VAG 30G Produttore: POLICHEM SRL

DENOMINAZIONE

INIMUR COMPLEX 10 G + 4.000.000 U.I. CREMA VAGINALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfettivi e antisettici ginecologici, escl. combinazioni con corticosteroidi, antibiotici.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di crema vaginale contengono: nifuratel 10 g e nistatina U.I. 4.000.000.

ECCIPIENTI

100 g di crema vaginale contengono: xalifin 15, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, glicerolo, sorbitolo liquido non cristallizabile, glicole propilenico, carbomeri, trolamina e acqua depurata.

INDICAZIONI

Terapia polivalente delle affezioni vulvovaginali da microorganismi patogeni: candida, trichomonas e batteri.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Posologia: 2,5 g di crema vaginale, una o due volte al giorno, alla sera e/o al mattino, secondo prescrizione medica. Modo di somministrazione: la dose necessaria di crema vaginale sara' applicata con la siringa dosatrice. Istruzioni per l'uso della siringa dosatrice: avvitare la siringa dosatrice sul tubo di crema vaginale, premere quest'ultimo fino ad introdurre nella siringa la quantita' di crema vaginale richiesta (secondo le tacche corrispondenti ai grammi di crema). Svitare la siringa dal tubo ed introdurla in vagina premendo lo stantuffo. Se necessario estrarre la cannula dallo stantuffo e avvitarla all'estremita' opposta della siringa prima dell'introduzione in vagina. Un applicatore di plastica e' incluso nella confezione. Dopo l'utilizzo, l'applicatore deve essere completamente lavato e in questo modo preparato per ilsuccessivo utilizzo.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

L'uso, specie se prolungato, del medicinale puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Nel caso di comparsa di reazione di ipersensibilita' la somministrazione del medicinale dovra' essere interrotta. Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali. Questo medicinale contiene gli eccipienti metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato pertanto puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico per grammo.

INTERAZIONI

Non sono state descritte interazioni farmacologiche con i componenti di questo farmaco.

EFFETTI INDESIDERATI

Le seguenti reazioni avverse sono riportate secondo la classificazione sistemica e d'organo e la frequenza MedDRA: molto comuni (>=1/10), comuni (da >=1/100 a < 1/10), non comuni (da >=1/1.000 a <1/100), rare (da >= 1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000) e non note (la frequenza non puo' essere valutata sulla base dei dati disponibili). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto rare: casi isolati di reazioni allergiche (dermatite, orticaria). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto rare: bruciore vaginale, prurito vaginale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: i dati relativi all'uso di nifuratel-nistatina in associazione in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitati. Durante la gravidanza, il prodotto deve essere somministrato solamente quando necessario e sotto controllo medico Allattamento: non e' noto se i metaboliti di nifuratel e nistatina sono escreti nel latte umano. In ogni caso, durante l'allattamento il prodotto deve essere somministrato solamente quando necessario tenendo in cosiderazione il beneficiodell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilita': non e' stato effettuato alcun studio sulla fertilita' nell'uomo.