Codice:045933013
Codice ATC:314300
NON SUPERIORE A +30 GRADI, NON CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ALTRI ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ALTRI ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- PRASTERONE
OVULI VAGINALI
BLISTER
DENOMINAZIONE
Intrarosa 6,5 mg ovuli
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ovulo contiene 6,5 mg di prasterone.
ECCIPIENTI
Gliceridi semisintetici solidi (adeps solidus).
INDICAZIONI
Il farmaco è indicato per il trattamento dell'atrofia vulvo-vaginale in donne in postmenopausa che presentano sintomi da moderati a gravi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilità al principio attivo o all'eccipiente; sanguinamento genitale non diagnosticato; cancro della mammella accertato, pregresso osospetto; tumori maligni estrogeno-dipendenti (ad es. cancro dell'endometrio) accertati o sospetti; iperplasia endometriale non trattata; epatopatia acuta, o an...
POSOLOGIA
La dose raccomandata è di 6,5 mg di prasterone (un ovulo) somministrata una volta giorno, al momento di coricarsi. Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, il faramco deve essere iniziato solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita. In tutti icasi, è necessario r...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Iniziare il farmaco solo per quei sintomi postmenopausali che influiscono negativamente sulla qualità della vita. In tutti i casi, rieseguire un'attenta valutazione rischi/benefici a cadenza almeno semestrale econtinuare il farmaco fino a che il beneficio supera il rischio, dopoavere consultato il p...
INTERAZIONI
L'uso in concomitanza con la terapia ormonale sostitutiva sistemica (trattamento a base di estrogeni e/o di estro-progestinici o con androgeni) o con estrogeni vaginali non è stato studiato e pertanto non è raccomandato.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. La reazione avversa osservata piùdi frequente è costituita da perdite vaginali. Tali perdite dipendonodallo scioglimento del grasso solido usato come veicolo, che si aggiunge al previsto aumento delle secrezioni vaginali dovuto al trattamento. Non è necessario int...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il farmaco non è indicato per le donne in premenopausa in età fertile,compreso lo stato di gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante il trattamento, il trattamento deve essere sospeso subito. Non vi sono dati relativi all'uso di Intrarosa nelle donne in gravidanza. Non sono stati realizzati ...