INTRAROSA 28 OVULI VAGINALE 6,5MG
Produttore: THERAMEX ITALY Srl
Farmaco etico
Ricetta medica ripetibile

Codice:045933013

Codice ATC:314300

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +30 GRADI, NON CONGELARE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
  • ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
  • ALTRI ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
  • ALTRI ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
  • PRASTERONE
Forma farmaceutica:

OVULI VAGINALI

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

Intrarosa 6,5 mg ovuli

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ovulo contiene 6,5 mg di prasterone.

ECCIPIENTI

Gliceridi semisintetici solidi (adeps solidus).

INDICAZIONI

Il farmaco è indicato per il trattamento dell'atrofia vulvo-vaginale in donne in postmenopausa che presentano sintomi da moderati a gravi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilità al principio attivo o all'eccipiente; sanguinamento genitale non diagnosticato; cancro della mammella accertato, pregresso osospetto; tumori maligni estrogeno-dipendenti (ad es. cancro dell'endometrio) accertati o sospetti; iperplasia endometriale non trattata; epatopatia acuta, o an...

POSOLOGIA

La dose raccomandata è di 6,5 mg di prasterone (un ovulo) somministrata una volta giorno, al momento di coricarsi. Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, il faramco deve essere iniziato solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita. In tutti icasi, è necessario r...

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Non congelare.

AVVERTENZE

Iniziare il farmaco solo per quei sintomi postmenopausali che influiscono negativamente sulla qualità della vita. In tutti i casi, rieseguire un'attenta valutazione rischi/benefici a cadenza almeno semestrale econtinuare il farmaco fino a che il beneficio supera il rischio, dopoavere consultato il p...

INTERAZIONI

L'uso in concomitanza con la terapia ormonale sostitutiva sistemica (trattamento a base di estrogeni e/o di estro-progestinici o con androgeni) o con estrogeni vaginali non è stato studiato e pertanto non è raccomandato.

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza. La reazione avversa osservata piùdi frequente è costituita da perdite vaginali. Tali perdite dipendonodallo scioglimento del grasso solido usato come veicolo, che si aggiunge al previsto aumento delle secrezioni vaginali dovuto al trattamento. Non è necessario int...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il farmaco non è indicato per le donne in premenopausa in età fertile,compreso lo stato di gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante il trattamento, il trattamento deve essere sospeso subito. Non vi sono dati relativi all'uso di Intrarosa nelle donne in gravidanza. Non sono stati realizzati ...