Codice:037222066
Codice ATC:358000
DA +8 A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ANDROGENI
- DERIVATI DEL 3-OXOANDROSTENE (4)
- TESTOSTERONE
CEROTTI TRANSDERMICI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
INTRINSA 300 MCG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, androgeni.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascun cerotto di 28 cm^2 contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia300 mcg di testosterone in 24 ore.
ECCIPIENTI
Strato di rivestimento: pellicola di rivestimento trasparente in polietilene, inchiostro di stampa FCF giallo tramonto (E 110), litolrubinaBK (E180), ftalocianina di rame come pigmento blu. Matrice autoadesivacontenente il medicinale: sorbitano oleato, copolimero acrilico adesivo contenente copolime...
INDICAZIONI
Trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (Hypoactive Sexual Desire Disorder, HSDD) nelle donne sottoposte a ovariectomia e isterectomia bilaterali (menopausa chirurgica) che ricevono una terapiaestrogenica concomitante.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Carcinoma mammario accertato, sospetto o nell'anamnesi, o neoplasia estrogeno-dipendente accertata o sospetta, o qualunque altra condizione che renda controindicato l'uso degli estrogeni.
POSOLOGIA
La dose giornaliera raccomandata e' di 300 mcg . La dose viene raggiunta con l'applicazione del cerotto due volte la settimana, su base continuativa. Il cerotto deve essere sostituito ogni 3-4 giorni con un nuovo cerotto. Applicare un solo cerotto alla volta. Terapia estrogenicaconcomitante: l'uso r...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Non refrigerareo congelare.
AVVERTENZE
Durante il trattamento, controllare a intervalli regolari, l'eventualecomparsa di reazioni indesiderate di tipo androgenico. Incoraggiare l'autovalutazione degli eventuali effetti indesiderati di tipo androgenico da parte delle pazienti. Alcuni segni di virilizzazione, quali l'abbassamento della voc...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. In caso di somministrazione contemporanea del testosterone con anticoagulanti, l'effetto anticoagulante puo' essere potenziato. Le pazienti trattate con anticoagulanti per via orale devono essere sottoposte ad attento monitoraggio,soprattutto al moment...
EFFETTI INDESIDERATI
Infezioni ed infestazioni. Non comune (> 1/1000, < 1/100): sinusite. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: anomalie della coagulazione. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: aumento dell'appetito. Distur...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il cerotto non deve essere usato dalle gestanti o dalle donne che potrebbero andare incontro ad una gravidanza. Il testosterone puo' indurreeffetti virilizzanti nei feti di sesso femminile se viene somministrato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiv...