IPNOVEL INTRAMUSCOLO ENDOVENA 1 FIALE 15MG 3ML
Produttore: CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Uso ospedaliero
Il prodotto risulta in esaurimento e potrebbe non essere disponibile.

Codice:026109049

Codice ATC:438702

Temperatura di conservazione:

AL RIPARO DALLA LUCE

Scadenza:

60 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • PSICOLETTICI
  • IPNOTICI E SEDATIVI
  • DERIVATI BENZODIAZEPINICI
  • MIDAZOLAM
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FIALA

DENOMINAZIONE

IPNOVEL 15 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ipnotici e sedativi: derivati benzodiazepinici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene 5 mg di midazolam (come midazolam cloridrato). Una fiala da 3 ml contiene 15 mg di midazolam. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioe' e' praticamente "senzasodio". Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio cloruro, acido cloridrico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Ipnovel e' un farmaco ipno-inducente a breve durata d'azione indicatoin, adulti: sedazione conscia prima e durante procedure diagnostiche oterapeutiche con o senza anestesia locale; anestesia: premedicazioneprima dell'induzione dell'anestesia, induzione dell'anestesia, come componente sedativo nell'...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Midazolam non deve essere usato in pazienti con conosciuta ipersensibilita' alle benzodiazepine o agli eccipienti del prodotto. Uso di questo medicinale per sedazione conscia in pazienti con grave insufficienzarespiratoria o depressione acuta respiratoria.

POSOLOGIA

Dosaggio standard: il midazolam e' un potente agente sedativo che richiede un aggiustamento del dosaggio e una somministrazione lenta. L'aggiustamento del dosaggio e' fortemente raccomandato per ottenere con sicurezza il livello di sedazione desiderato in base alla necessita' clinica, lo stato fisic...

CONSERVAZIONE

Tenere la fiala nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinaledalla luce. Per le condizioni di conservazione del medicinale diluito,vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Il midazolam deve essere somministrato solo da medici esperti, in un ambiente ben attrezzato per il monitoraggio e il sostegno alla funzionerespiratoria e cardiovascolare e da persone che abbiano ricevuto unospecifico addestramento al riconoscimento e alla gestione degli eventiavversi attesi, compre...

INTERAZIONI

Interazioni farmacocinetiche: il midazolam e' metabolizzato dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4, CYP3A5). Gli inibitori e gli induttori del CYP3Apossono rispettivamente aumentare e ridurre le concentrazioni plasmatiche e, di conseguenza, gli effetti del midazolam, rendendo quindi necessari opportuni aggi...

EFFETTI INDESIDERATI

Per midazolam somministrato per iniezione, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati (con frequenza non nota, in quanto non puo'essere definita sulla base dei dati disponibili). Le categorie di frequenza sono le seguenti: molto comune: >=1/10; comune da >=1/100 a <1/10; non comune da >=1/...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

I dati disponibili su midazolam sono insufficienti per valutare la suasicurezza d'impiego in gravidanza. Studi condotti sull'animale non hanno mostrato effetti teratogeni, mentre e' stata osservata, come per altre benzodiazepine, fetotossicita'. Non sono disponibili dati su gravidanze esposte a mida...