Januvia 25 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene sitagliptin fosfato monoidrato, equivalente a sitagliptin 25 mg. Januvia50 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene sitagliptin fosfato monoidrato, equivalente a sitagliptin 50 mg. Januvia 100 mgcompresse rivestite c...

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), calcio fosfato dibasico anidro (E341), croscarmellosa sodica (E468), magnesio stearato (E470b), sodio stearil fumarato, gallato di propile. Rivestimento della compressa: poli(vinil alcol), macrogol 3350, talco (E553b), titanio diossido (E171...

Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Januvia e' indicatoper migliorare il controllo glicemico. In monoterapia: in pazienti non adeguatamente controllati solamente con dieta ed esercizio fisico eper i quali la metformina non e' appropriata per controindicazioni o intolleranza. In duplic...

Posologia: la dose e' di 100 mg di sitagliptin una volta al giorno. Quando e' usato in associazione con metformina e/o un agonista PPARgamma, la dose di metformina e/o dell'agonista PPARgamma deve essere mantenuta e Januvia deve essere somministrato in concomitanza. Quando Januvia e' usato in associ...

Generalita': Januvia non deve essere usato in pazienti con diabete ditipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica. Pancreatiteacuta: l'uso degli inibitori della dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4) e' stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta. I pazientidevono essere informati...

Effetti di altri medicinali su sitagliptin: i dati clinici descritti di seguito suggeriscono che il rischio di interazioni clinicamente significative con medicinali in somministrazione concomitante e' limitato.Studi in vitro indicano che, per il limitato metabolismo di sitagliptin, il principale enz...

Riassunto del profilo di sicurezza: sono state segnalate reazioni avverse gravi comprese la pancreatite e le reazioni di ipersensibilita'. E' stata segnalata ipoglicemia in associazione con sulfonilurea (4,7%-13,8%) e insulina (9,6%) (vedere paragrafo 4.4). Elenco delle reazioniavverse: le reazioni ...

Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin in donnein gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. A causa della mancanza di dati sull'uomo, Januvia non deve essere usa...