Codice:035039282
Codice ATC:902580
AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- ALTRI ANTIEPILETTICI
- LEVETIRACETAM
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
KEPPRA 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam. Ogni flaconcino da 5 ml contiene 500 mg di levetiracetam.
ECCIPIENTI
Sodio acetato, acido acetico glaciale, aodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Il prodotto e' indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di eta' con epilessia di nuova diagnosi. Il prodotto e' indicato quale terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad eso...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad altri derivati pirrolidonicio ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di eta': la dose iniziale raccomandata e' di 250 mg due volte al giorno che dovrebbe essere aumentata fino ad una dose terapeutica iniziale di 500 mgdue volte al giorno dopo due settimane. La dose puo' essere ulteriormente aumentata di 250 ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
In accordo con la pratica clinica corrente, se si deve interrompere iltrattamento con il farmaco si raccomanda una sospensione graduale. Adesempio negli adulti e negli adolescenti di peso superiore a 50 kg diminuire di 500 mg due volte al giorno ad intervalli di tempo compresitra due e quattro setti...
INTERAZIONI
I dati provenienti da studi clinici pre-marketing, condotti negli adulti, indicano che il farmaco non influenza le concentrazioni sieriche degli antiepilettici esistenti (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin e primidone) e che questi antiepilettici non inf...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' frequentemente riportate sono state rinofaringite, sonnolenza, cefalea, affaticamento e capogiro. Il profilo di sicurezza del levetiracetam e' generalmente simile nell'ambito dei diversi gruppi di eta' (pazienti adulti e pediatrici) e delle indicazioni approvate nel trattame...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Dati post-marketing di diversi registri prospettici di gravidanza hanno documentato i risultati della esposizione a levetiracetam in monoterapia in piu' di 1000 donne durante il primo trimestre di gravidanza. Nel complesso, questi dati non suggeriscono un sostanziale aumento delrischio di malformazi...