Komboglyze 2,5 mg/850 mg compresse rivestite con film: ogni compressacontiene 2,5 mg di saxagliptin (come cloridrato) e 850 mg di metformina cloridrato. Komboglyze 2,5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film:ogni compressa contiene 2,5 mg di saxagliptin (come cloridrato) e 1.000 mg di metformina cl...

Nucleo della compressa: povidone K30; magnesio stearato. Rivestimentodella compressa. Komboglyze 2,5 mg/850 mg compresse rivestite con film: polivinil alcol; macrogol 3350; titanio diossido (E171); talco (E553b); ossido di ferro rosso (E172); ossido di ferro giallo (E172). Komboglyze 2,5 mg/1.000 mg...

Komboglyze e' indicato in adulti con diabete mellito di tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico: in pazienti non adeguatamente controllati con la dose massimatollerata di metformina da sola; in associazione con altri medicinaliper il trattamento del...

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o storia di reazioni di ipersensibilita'gravi, inclusa reazione anafilattica, shock anafilattico e angioedema,a qualsiasi inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP4) (vedere paragrafi 4.4 e 4.8); Qua...

Posologia. Adulti con normale funzione renale (GFR >= 90 ml/min): perpazienti non adeguatamente controllati con la dose massima tollerata di metformina in monoterapia I pazienti non adeguatamente controllati con metformina da sola devono ricevere una dose di questo medicinale corrispondente alla dos...

Generale. Komboglyze non deve essere usato in pazienti con diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica. Pancreatite acuta: l'uso di inibitori della DPP4 e' stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta. I pazienti devono essere informati sui sintomi carat...

In pazienti con diabete di tipo 2, la co-somministrazione di dosi multiple di saxagliptin (2,5 mg due volte al giorno) e metformina (1.000 mg due volte al giorno) non ha alterato significativamente la farmacocinetica sia di saxagliptin che di metformina. Non sono stati effettuatistudi formali di int...

Non sono stati effettuati studi clinici terapeutici con Komboglyze compresse, tuttavia e' stata dimostrata la bioequivalenza di Komboglyze con saxagliptin e metformina in co-somministrazione (vedere sezione 5.2). Saxagliptin: riassunto del profilo di sicurezza. Sono stati studiati 4.148 pazienti con...

Gravidanza: l'uso di Komboglyze o saxagliptin non e' stato studiato nelle donne in gravidanza. Studi sull'animale hanno mostrato una tossicita' riproduttiva con l'impiego di elevate dosi di saxagliptin da solao in associazione a metformina (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri...