LASTICOM COLL FL 6ML 0,05% Produttore: MEDA PHARMA GMBH & CO.KG

DENOMINAZIONE

LASTICOM 0,5 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI

Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml). Ogni goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato.

ECCIPIENTI

Benzalconio cloruro, edetato disodico, ipromellosa, sorbitolo liquido(cristallizzato), sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Congiuntiviti allergiche stagionali: il dosaggio abituale in adulti ebambini dai 4 anni in poi e' di una goccia per occhio, due volte al di' che puo' essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al di'. Se l'esposizione agli allergeni e' anticipata, questo farmaco va somministrato in via profilattica prima dell'esposizione. Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni): il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi e' di una goccia per occhio due volte al di', che puo' essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al di'. Poiche' sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane. I pazienti devono essere invitati a contattare il medico se i sintomi peggiorano o nonmigliorano dopo 48 ore. Deve essere evidenziato che l'uso per piu' di6 settimane deve avvenire sotto supervisione medica anche in caso di congiuntivite allergica stagionale.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Questo farmaco non e' indicato per il trattamento di infezioni oculari. Questo medicinale contiene il conservante benzalconio cloruro. Il benzalconio cloruro puo' causare irritazione agli occhi, soprattutto incaso di occhi secchi o di alterazioni della cornea. L'uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato. Togliere le lenti a contattoprima di applicare il collirio e attendere 15 minuti prima di rimetterle. E' noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.

INTERAZIONI

Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con questo medicinale. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate di azelastina per via orale, anche se non hanno rilevanza per questo farmaco, poiche', dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.

EFFETTI INDESIDERATI

La valutazione degli effetti indesiderati e' basata sulle seguenti frequenze: molto comuni (>= 1/10); comuni (>= 1/100 a < 1/10); non comuni (>= 1/1.000 a < 1/100); rari (>= 1/10.000 a < 1/1.000); molto rari (<1/10.000); non noti (la frequenza non puo' essere definita sulla basedei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: reazioni allergiche (come rash e prurito). Patologie del sistema nervoso. Non comuni: sapore amaro. Patologie dell'occhio. Comuni: leggera epasseggera irritazione agli occhi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Fertilita': gli effetti sulla fertilita' nell'uomo non sono stati studiati. Gravidanza: non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanza umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell'accrescimento e malformazioni scheletriche) nell'animale di laboratorio. L'applicazione locale oculare portera' ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l'impiego di questo farmaco durante la gravidanza dovra' essere effettuato con precauzione. Allattamento: azelastina e' escreta nel latte in bassa quantita'. Per questa ragione questo medicinale non e' raccomandato durante la lattazione.