Codice:029163033
Codice ATC:733801
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- FLUVASTATINA
COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
LESCOL 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori della HMG-CoA reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Principio attivo: fluvastatina (come fluvastatina sodica): ogni compressa a rilascio prolungato contiene 84,24 mg di fluvastatina sodica pari a 80 mg di fluvastatina acido libero. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo: cellulosa microcristallina, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, potassio bicarbonato, povidone, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, ferro ossido giallo (E172), titanio diossido(E171).
INDICAZIONI
Dislipidemia: trattamento, in aggiunta alla dieta, dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia di tipo misto in adulti quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (come peres. esercizio fisico, riduzione di peso) non e' adeguata. Prevenzionesecondaria della cardi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Lescol 80 mg compresse a rilascio prolungato e' controindicato in pazienti: con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; con malattia epatica in faseattiva o in presenza di innalzamenti persistenti, di natura non accertata, delle transamina...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti, dislipidemia: prima di iniziare il trattamento conLescol 80 mg compresse a rilascio prolungato, i pazienti devono seguire una dieta ipocolesterolemizzante standard che deve essere continuatadurante il trattamento. Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a s...
CONSERVAZIONE
Lescol 80 mg compresse a rilascio prolungato: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Funzionalita' epatica: dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di insufficienza epatica fatale e non-fatale con alcune statine, incluso Lescol 80 mg compresse a rilascio prolungato. Nonostante nonsia stata determinata una relazione causale con il trattamento con Lescol 80 mg compresse ...
INTERAZIONI
Fibrati e niacina: l'assunzione concomitante di fluvastatina e bezafibrato, gemfibrozil, ciprofibrato o niacina (acido nicotinico) non ha uneffetto clinicamente rilevante sulla biodisponibilita' della fluvastatina o dell'altro agente ipolipemizzante. Poiche' si e' osservato un rischio maggiore di mi...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono lievi sintomi gastrointestinali, insonnia e cefalea. Le reazioni avverse al farmaco sonoelencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi. All'interno di ciascuna classe di organi, le reazioni avverse sono suddivise in base alla frequ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fluvastatina e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento(vedere paragrafo 4.3). Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante l'assunzione di fluvastatina. Qualora, nel corso della terapia con Lescol 80 mg compresse a rilascio prol...