LEVETIRACETAM MY 10 FIALE 500MG 5ML
Produttore: MYLAN SpA
Uso ospedaliero

Codice:040850036

Codice ATC:902580

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • ANTIEPILETTICI
  • ANTIEPILETTICI
  • ALTRI ANTIEPILETTICI
  • LEVETIRACETAM
Forma farmaceutica:

CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

Confezionamento:

FIALA

DENOMINAZIONE

LEVETIRACETAM MYLAN 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiepilettici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam. Ogni fiala da 5 ml contiene500 mg di levetiracetam. Eccipienti con effetti noti: ogni fiala contiene 19 mg di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio acetato, acido acetico glaciale, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Sodio cloruro, sodio acetato triidrato, idrossidodi sodio, acido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Levetiracetam e' indicato come monoterapia nel trattamento delle crisiconvulsive a esordio parziale con o senza generalizzazione secondarianegli adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di eta' con epilessia di nuova diagnosi. Levetiracetam e' indicato quale terapia aggiuntiva: nel trattamento del...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad altri derivati pirrolidonicio ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia: la terapia con levetiracetam puo' essere iniziata con la somministrazione endovenosa oppure orale. Il passaggio dalla somministrazione orale a quella endovenosa o viceversa, puo' essere fatto direttamente senza titolazione. Devono essere mantenute la dose totale giornaliera e la frequenza...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Compromissione renale: la somministrazione di levetiracetam in pazienti con compromissione renale puo' richiedere un aggiustamento della dose. In pazienti con funzionalita' epatica gravemente compromessa si raccomanda di valutare la funzionalita' renale prima di stabilire la posologia (vedere paragr...

INTERAZIONI

Medicinali antiepilettici: i dati provenienti da studi clinici pre-marketing, condotti negli adulti, indicano che il levetiracetam non influenza le concentrazioni sieriche degli antiepilettici disponibili (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin e primidone) ...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comunemente segnalate sono state nasofaringiti, sonnolenza, mal di testa, affaticamento e capogiri. Il profilo degli eventi avversi di seguito presentato e' basato sull'analisi dei dati accorpati degli studi clinici controllati con placebo...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Donne in eta' fertile: deve essere richiesto il parere di uno specialista nel caso di donne in eta' fertile. Quando una donna sta pianificando una gravidanza, il trattamento con levetiracetam deve essere riconsiderato. Come con tutti i medicinali antiepilettici, l'improvvisa interruzione di levetira...

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