LINCOSPECTIN 50 + 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER SUINI, VITELLI,OVINI, CANI E GATTI

Antibatterici per uso sistemico.

1 ml di soluzione contiene i principi attivi: lincomicina base (come cloridrato) 50 mg; spectinomicina base (come solfato tetraidrato) 100 mg. Eccipienti: alcol benzilico 9 mg; acqua p.p.i. q.b. a 1 ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

Lincospectin soluzione iniettabile e' indicato nel trattamento delle infezioni provocate da microrganismi sensibili all'attivita' della lincomicina e/o della spectinomicina nei suini, nei vitelli, negli ovini,nei cani e nei gatti, tra cui quelle causate da: Actinobacillus pleuropneumoniae, Bacteroides spp., Bordetella bronchiseptica, Brachyspira hyodysenteriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Escherichia coli, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Suini: Lincospectinsoluzione iniettabile e' indicato per la terapia delle polmoniti batteriche e da Micoplasmi, dissenteria emorragica (c.d. enterite necrotico-superficiale da B. hyodysenteriae), enteriti batteriche e artriti. Vitelli: Lincospectin soluzione iniettabile e' indicato per la terapiadelle pneumoenteriti dei vitelli, enteriti e/o polmoniti provocate damicrorganismi batterici. Ovini: Lincospectin soluzione iniettabile e'indicato per la terapia delle affezioni cutanee del dito ovino provocate dal Bacteroides nodosus, nelle infezioni respiratorie degli ovini,primarie o secondarie, provocate da Micoplasmi e/o batteri. Cani: Lincospectin soluzione iniettabile e' indicato per la terapia delle infezioni respiratorie, della pelle, delle vie urinarie, delle infezioni batteriche secondarie associate con malattie virali. Con Lincospectin, soluzione iniettabile, si possono pertanto curare: polmoniti, faringiti,tonsilliti, bronchiti, piodermiti, dermatiti pustolari, ascessi, cistiti, metriti e gastroenteriti. Gatti: Lincospectin soluzione iniettabile e' indicato per la terapia delle infezioni delle vie urinarie, delle prime vie respiratorie, delle infezioni localizzate e delle infezioni batteriche secondarie associate con malattie virali. Con Lincospectin soluzione iniettabile si possono pertanto curare: cistiti, infezionibatteriche secondarie associate con panleucopenia, polmoniti, rinotracheiti, infezioni delle prime vie respiratorie, ferite infette e ascessi.

Analogamente a tutti i farmaci, la somministrazione di Lincospectin soluzione iniettabile e' controindicata negli animali per i quali si e'riscontrata ipersensibilita' ad uno dei due antibiotici, o alla loro associazione.

Somministrato per via intramuscolare ai cani, due volte al giorno per21 giorni, a dosi di 15-50-150 mg/kg di spectinomicina e 7,5-25-75 mg/kg di lincomicina, non determina segni di tossicosi evidenziabili persemplice osservazione o da dati di chimica-clinica. In alcuni soggettisi ha moderata irritazione nel sito di inoculo e nei cani trattati con i dosaggi piu' elevati si possono manifestare segni transitori di dolore nel sito di inoculo. Nei gatti tutte le iniezioni sono state bentollerate, somministrando Lincospectin soluzione iniettabile per via intramuscolare per 21 giorni, alle dosi di 5 e 25 mg/kg di lincomicinae 10 e 50 mg/kg di spectinomicina due volte al giorno. Clinicamente non e' stato evidenziato alcun segno di tossicosi, ma solo qualche segnodi irritazione sottocutanea o muscolare nel sito di inoculo. Lincospectin soluzione iniettabile somministrato per via intramuscolare a vitelli, a dosi da una a tre volte quella terapeutica di 15 mg/kg p.v., per 5 giorni consecutivi e per un totale di 6 trattamenti, non ha indotto alcun fenomeno clinico attribuibile al farmaco iniettato; si e' rilevata solamente una leggera irritazione nel sito di inoculo a seguito della somministrazione tre volte superiore la dose terapeutica prescritta. Lincospectin soluzione iniettabile non e' tossico se iniettato pervia intramuscolare negli ovini alle dosi 1-3-5 volte la dose terapeutica prescritta di 15 mg/kg p.v. per 5 giorni consecutivi. Gli animalitrattati e di controllo mostrano soltanto segni di irritazione muscolare nel sito di inoculo, con completa risoluzione nel giro di sette giorni dalla fine del trattamento.

Per via intramuscolare.

Il flacone multidose richiede l'adozione della tecnica asettica (pulire e disinfettare il tappo) prima di inserire l'ago sterile per il prelievo del farmaco. Suini: 1 ml/10 kg p.v. per via intramuscolare (paria 5 mg di lincomicina base e 10 mg di spectinomicina base/kg p.v.); senecessario si puo' ripetere il trattamento ad intervalli di 24 ore per 3-7 giorni. Vitelli: 1 ml/10 kg p.v. per via intramuscolare (pari a5 mg di lincomicina base e 10 mg di spectinomicina base/kg p.v.) due volte il primo giorno, successivamente una volta al giorno per 2-4 giorni. Ovini: 1 ml/10 kg p.v. per via intramuscolare (pari a 5 mg di lincomicina base e 10 mg di spectinomicina base/kg p.v.) una volta al giorno per 3 giorni consecutivi. Cani e gatti: 1 ml/5 kg p.v. per via intramuscolare (pari a 10 mg di lincomicina base e 20 mg di spectinomicinabase/kg p.v.), il trattamento puo' essere ripetuto ad intervalli di 12-24 ore fino ad un massimo di 21 giorni.

Conservare in luogo fresco e asciutto e al riparo dalla luce. Periododi validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

Uso non consentito negli ovini che producono latte destinato al consumo umano. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: nessuna. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alla lincomicina e/o alla spectinomicina devono somministrare il prodotto con cautela ed evitare contatti con il medicinale veterinario. Seguire le consuete norme igieniche e fare attenzione durante la somministrazione per evitare auto iniezioni accidentali. In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli ilfoglietto illustrativo o l'etichetta. Somministrato per via intramuscolare ai cani, due volte al giorno per 21 giorni, a dosi di 15-50-150 mg/kg di spectinomicina e 7,5-25-75 mg/kg di lincomicina, non determinasegni di tossicosi evidenziabili per semplice osservazione o da datidi chimica-clinica. In alcuni soggetti si ha moderata irritazione nelsito di inoculo e nei cani trattati con i dosaggi piu' elevati si possono manifestare segni transitori di dolore nel sito di inoculo. Nei gatti tutte le iniezioni sono state ben tollerate, somministrando Lincospectin soluzione iniettabile per via intramuscolare per 21 giorni, alle dosi di 5 e 25 mg/kg di lincomicina e 10 e 50 mg/kg di spectinomicina due volte al giorno. Clinicamente non e' stato evidenziato alcun segno di tossicosi, ma solo qualche segno di irritazione sottocutanea o muscolare nel sito di inoculo. Lincospectin soluzione iniettabile somministrato per via intramuscolare a vitelli, a dosi da una a tre volte quella terapeutica di 15 mg/kg p.v., per 5 giorni consecutivi e per untotale di 6 trattamenti, non ha indotto alcun fenomeno clinico attribuibile al farmaco iniettato; si e' rilevata solamente una leggera irritazione nel sito di inoculo a seguito della somministrazione tre voltesuperiore la dose terapeutica prescritta. Lincospectin soluzione iniettabile non e' tossico se iniettato per via intramuscolare negli ovinialle dosi 1-3-5 volte la dose terapeutica prescritta di 15 mg/kg p.v.per 5 giorni consecutivi. Gli animali trattati e di controllo mostranosoltanto segni di irritazione muscolare nel sito di inoculo, con completa risoluzione nel giro di sette giorni dalla fine del trattamento.Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali.

Vitelli. Carne e visceri: 21 giorni. Suini. Carne e visceri: 12 giorni. Ovini. Carne e visceri: 7 giorni. Uso non consentito negli ovini cheproducono latte destinato al consumo umano.

Suini, vitelli, ovini, cani e gatti.

La lincomicina ha attivita' intrinseca di blocco neuromuscolare, pertanto occorre prestare particolare attenzione se si utilizzano contemporaneamente altri agenti neurobloccanti (miorilassanti). Sembra esistereantagonismo farmacologico tra lincomicina ed eritromicina, pertanto deve essere evitato l'uso simultaneo con eritromicina. Si raccomanda dinon combinare lincosamidi e macrolidi a causa dei similari meccanismid'azione.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

L'impiego del prodotto in specie animali diverse da quelle indicate inetichetta puo' provocare effetti collaterali, specie a livello gastroenterico. Si possono rilevare occasionali sintomi di dolore nel sito di inoculo, che non sfociano mai in gravi reazioni infiammatorie. Sonostati segnalati fenomeni occasionali di diarrea transitoria in ovini emaiali in seguito alla somministrazione del prodotto. Raramente sonostati segnalati casi di aborto e/o morte di ovini trattati durante l'ultimo terzo di gravidanza.

In mancanza di studi sulla specie di destinazione usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.