Codice:043113048
Codice ATC:902737
AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIBATTERICI
- ALTRI ANTIBATTERICI
- LINEZOLID
SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
LINEZOLID KABI 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di linezolid. Ogni saccaper infusione da 300 ml contiene 600 mg di linezolid. Eccipienti coneffetti noti: ogni sacca da 300 ml contiene 13,7 g di glucosio e 114 mg di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glucosio monoidrato, sodio citrato, acido citrico, acido cloridrico (per regolare il pH), sodio idrossido (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Polmonite nosocomiale, Polmonite acquisita in comunita': Linezolid Kabi e' indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti acquisite in comunita' e delle polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da batteri Gram-positivi sensibili. Sidevono prendere in c...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il linezolid non deve essere utilizzatoin pazienti in trattamento con medicinali che inibiscono le monoamino- ossidasi A o B (per es. fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide) o entro due s...
POSOLOGIA
Posologia: Linezolid Kabi 2 mg/ml soluzione per infusione puo' essereutilizzato come terapia iniziale. I pazienti che iniziano il trattamento con la formulazione parenterale possono successivamente passare alle formulazioni orali se clinicamente appropriato. In tali circostanzenon e' richiesta alcun...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di temperatura per la conservazione. Conservare nella confezione originale (involucroe scatola) fino al momento dell'uso per proteggerlo dalla luce. Per lecondizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Mielosoppressione: nei pazienti trattati con linezolid sono stati segnalati casi di mielosoppressione (comprendente anemia, leucopenia, pancitopenia e trombocitopenia). Nei casi ad esito noto, e' stato osservato che i parametri ematologici alterati erano risaliti verso i valori precedenti il trattam...
INTERAZIONI
Inibitori delle monoamino-ossidasi: il linezolid e' un inibitore reversibile, non selettivo, delle monoamino-ossidasi (MAOI). Sono disponibili dati molto limitati sia dagli studi d'interazione farmacologica chesulla sicurezza del linezolid somministrato a pazienti in terapia concomitante con medicin...
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono elencate le reazioni avverse al farmaco con frequenzabasata su tutti i dati di causalita' derivati dagli studi clinici in cui sono stati arruolati oltre 6.000 pazienti adulti, che sono stati trattati fino a 28 giorni con le dosi raccomandate di linezolid. Quellepiu' comunemente segna...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: sono disponibili dati limitati sull'uso del linezolid nelle donne gravide. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Un rischio potenziale per gli esseri umani esiste. Il linezolid non deve essere utilizzato durante la grav...